Титановая конструкция для позвоночника аллергия проявления
Актуальным вопросом, не менее предопределяющим исход эндопротезирования, является взятие контактных проб перед операцией у ортопедических больных на компоненты сплавов эндопротеза. Процедура на возможную непереносимость организмом химического состава материалов, входящих в конструкцию искусственного сустава, на протяжении уже нескольких десятилетий в странах с высокоразвитой медициной является обязательной на этапе предоперационного обследования. В нашей стране аналогичная стратегия на обязательном уровне, к сожалению, до сих пор не входит в отечественные форматы эндопротезирования.
Два импланта установленные одному пациенту.
Реальность такова, что в большинстве случаев в России перед предстоящей установкой эндопротеза никаких аллергопроб на его качественный состав не проводится. Отсюда – завышенный процент осложнений в РФ, связанных с отторжением имплантата, материалы которого вступают в конфликт с окружающими биологическими тканями организма. Реакция гиперчувствительности в доминирующем количестве носит замедленное течение, может проявить себя спустя долгое время. Нередко, выявленный патогенез лечащие врачи сначала недоуменно расценивают как «поздний нагноительный процесс по неизвестной причине».
Да, конечно же, современные эндопротезы изготовлены из уникальных сплавов металлов, которые отличаются высокой биосовместимостью с человеческим организмом и прочими отменными характеристиками. По различным данным, у 90-98% пациентов организм не воспринимает протез за чужеродное тело, что позволяет искусственному суставу благополучно прижиться в костно-мышечной системе.
Кожные высыпания в области колен.
Однако риски аллергии на эндопротез, пусть и невысокие, но они есть. Степень аллергенности высокотехнологичных сплавов металлов до предела минимизирована, но фактор возможной индивидуальной непереносимости никогда нельзя исключать. Все это должно учитываться еще в ходе подготовки пациента к вмешательству, что позволит обойти стороной неудовлетворительные результаты после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава, связанные с аллергией.
Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.
Узнать подробнее
Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.
Узнать подробнее
Исследуя имплантационные материалы (металлы) и клинические случаи пациентов, специалисты установили, что самой высокой степенью иммуногенности обладает никель (Ni). В чистом виде этот металл не применяется в эндопротезах, он может присутствовать, например, в таких в соединениях:
- Co-Ni-Cr-Mo (Ni содержится 35% от общей массы сплава);
- Co-Cr-W-Ni (10%);
- Co-Ni-Cr-Mo-W (20%);
- Co-Ni-Cr (27%).
Эндопротез сустава с металлическим сплавом, включающим никель, для человека с аллергией на данный элемент может сыграть злую шутку, даже при минимальном количественном проценте содержания Ni в используемом производителем материале. Акцентируем, что Ni в контексте агрессивного элемента обозначается условно, так как никелевой аллергии в глобальном понимании подвержены единицы.
Приблизительно в 5 раз реже специфическая реактивная реакция иммунной системы провоцируется кобальтом (Co). Индекс аллергенности хрома, молибдена, таких же распространенных составляющих имплантов, примерно в 2 раза ниже, чем у кобальта, соответственно в 10 раз меньше, чем у никеля. Чтобы было понятнее: из 100 % всех обследуемых пациентов с диагнозом «гиперчувствительность на эндопротез» в 80% случаев диагностируется аллергия на никель, примерно в 16% – на кобальт, в 8% – на хром/молибден.
Наименьшую степень риска представляют изделия из титана и с титановым напылением. По словам специалистов, титан является самым безопасным («спокойным») металлическим элементом, материалом выбора, особенно для людей с непереносимостью вышеуказанных металлов. Титановые изделия более прочные и более устойчивы к коррозии в условиях агрессивных биологических сред организма, не сопряжены высокими канцерогенными рисками. На их поверхностях происходит образование оксидной пленки, препятствующей высвобождению ионов титана. Тем не менее, и на титан, который надежно зарекомендовал себя в ортопедии/эндопротезировании как самый гипоаллергенный металл, были зафиксированы аллергические реакции.
Симптомы аллергии на эндопротез
Протезы суставов длительно функционируют в условиях биосреды макроорганизма, совершая множество фрикционных движений, при этом постоянно контактируя с биологическими жидкостями, мягкими и костными тканями. Естественно, абсурдно будет отрицать возможность формирования металлического дебриса, попадания металлочастиц в кровоток, выделения ионов металлов и насыщения ими окружающих тканей. Как правило, подобные процессы переносятся организмом легко, не доставляя проблем со здоровьем. Но если только речь не идет о пациентах со сверхчувствительностью к тому или иному виду металла.
Негативные реакции аллергической природы сопровождаются локальными воспалениями, которые приобретают хронический характер. В основном воспалительные процессы клинически проявляются дерматозами (кожными поражениями), преимущественно в зоне, где установлен эндопротез. Аллергию на эндопротез с металлическими деталями можно заподозрить по одному или нескольким симптомам:
- покраснение, отечность кожных покровов в районе искусственного сустава;
- зуд и раздражение в области операционного поля;
- болевой синдром разной выраженности, может ощущаться глубоко или поверхностно, распространяться по конечности, достигая даже дистальных отделов ног/рук;
- выделение выпота из поврежденных участков кожи, возможно, присоединение вторичной парапротезной гноеродной инфекции;
- сыпь, чаще в виде экземы, у некоторых появляется крапивница;
- ухудшение работоспособности прооперированной ноги;
- местная гипертермия, иногда повышается общая температура тела;
- общее недомогание.
Внешний симптом в области ТБС.
Реактивное состояние в ответ на металлоимплант характеризуется развитием аллергической реакцией поздней фазы (при продолжительном контакте с аллергеном) с участием макрофагов. При захвате макрофагами антигенов, клетками высвобождаются специфические медиаторы воспаления. Медиаторы не только уничтожают чужеродные клетки, но и периимплантатные ткани, так как являются мощными провокаторами воспаления. Манифестация симптомов аллергии на суставной протез может произойти через несколько недель, месяцев и даже лет.
Два самых плачевных последствия, которые способна повлечь контактная аллергия на расположенный внутри организма металлический протез: 1) парапротезная инфекция; 2) отторжение искусственного заменителя сустава с потерей его стабильности вследствие развившегося остеолиза кости.
Как лечат аллергию после замены сустава?
Основной лечебный принцип – хирургическое вмешательство по удалению всех конструктивных элементов, в сплаве которых присутствует металл-аллерген. Только таким образом реально достичь полного купирования аллергической симптоматики, нарушающей качество жизни пациента. После снятия проблемного протеза и тщательной санации воспаленных структур хирург подбирает и ставит самый приоритетный для человека новый эндопротез, не содержащий опасных включений, которые организм не переносит.
Чтобы рекомендовать и провести ревизионную операцию, гиперчувствительность на металлические протезы должна быть полностью подтверждена клиническими исследованиями. Абсолютным показанием к проведению ревизионных хирургических манипуляций по данному поводу является наличие специфических симптомов аллергии в сочетании с положительным результатом выполненного теста на непереносимость к определенному типу металла. Иногда может потребоваться проведение пункции соединительнотканных фрагментов вблизи имплантата с целью гистологического анализа и оценки особенностей металлоза.
Асимптомные пациенты, даже при позитивном результате накожных патч-тестов на повышенную чувствительность к присутствующему в эндопротезе металлу, чаще требуют наблюдения, операция может быть отложена. Людям с выраженной аллергией, но которым в силу определенных обстоятельств противопоказано оперативное вмешательство, назначается специфическая паллиативная терапия. Базовая составляющая поддерживающего лечения для неоперабельной группы больных – использование средств противоаллергического, противоболевого и противовоспалительного действия. В ряде случаев пациентам с абсолютными противопоказаниями к извлечению неблагополучного эндопротеза врачами прописывается специальная схема терапии преднизолоном или его заменителями.
Предварительное прохождение кожных патч-проб перед первой операцией, поможет избежать серьезных реакций в послеоперационном будущем и освободит от необходимости раньше срока идти на очередную процедуру протезирования. Бдительность и предусмотрительность важно вовремя «включать» не только специалистам, но и пациентам! Все, кто планирует в скором времени пройти первичное эндопротезирование, обязательно настаивайте на соответствующем лабораторном анализе. Тем более, если вы ранее уже сталкивались с проявлениями аллергии после контакта тела с какими-нибудь металлическими предметами.
Источник
28 Февраль 2020
17161
Среди всех заболеваний особенную опасность для жизни и здоровья человека представляют патологии позвоночника. Во многих случаях они сопровождаются тяжелыми и, к сожалению, необратимыми изменениями в костных элементах, а также межпозвоночных дисках. Это создает серьезную угрозу для развития осложнений, вплоть до получения инвалидности. Поэтому во многих случаях только нейрохирургические операции могут исправить ситуацию. Практически в 65–70 % случаев для устранения имеющихся нарушений используются имплантаты разного рода.
Показания
Нейрохирургические вмешательства являются крайней мерой и используются в тех случаях, когда консервативные способы лечения оказываются неэффективными, а качество жизни больного постоянно снижается или возникает серьезная угроза здоровью или даже жизни. Операции не позвоночнике сопряжены с рядом рисков, поскольку в нем проходит спинной мозг, отвечающий за двигательные возможности всего человеческого тела и многих внутренних органов. Но в определенных случаях только они способны уберечь человека от инвалидности и других негативных последствий.
Таким образом, операция на позвоночнике с последующей установкой имплантата применяется при:
- травмах позвоночника, в частности осложненных компрессионных переломах, провоцирующих стеноз позвоночного канала, ущемление нервных корешков и тяжелую неврологическую симптоматику;
- спондилолистезе – нестабильности позвонков и склонности их смещаться относиться нормальной оси вниз и в стороны;
- прогрессирующем спондилезе – дегенеративно-дистрофическом заболевании, при котором наблюдается разрушение тел позвонков, что приводит к компрессии нервов;
- сколиозе IV степени – деформация позвоночника, провоцирующая выраженные боли и ограничивающая подвижность больного, она приводит к формированию горба, деформации грудной клетки и нарушению работы всех внутренних органов;
- прогрессирующих межпозвонковых грыжах, вызывающих сужение позвоночного канала и ущемление нервных корешков;
- доброкачественных и злокачественных новообразованиях позвоночника, оказывающих компрессионное воздействие на нервные структуры.
Пациентов направляют на консультацию к спинальному хирургу с серьезными неврологическими нарушениями, в частности усиливающимися болями в спине, отдающими в ноги, руки, а также нарушениями чувствительности или параличом. Решение о необходимости проведения операции принимается после комплексного обследования с применением МРТ, КТ, рентгена, УЗИ и ряда других обследований.
К помощи современных имплантатов прибегают при проведении:
- частичной или полной дискэктомии;
- ламинэктомии;
- декомпрессионных операций;
- корпэктомии;
- транспедикулярной фиксации и т. д.
Но эти операции не могут проводиться при:
- индивидуальной непереносимости материалов имплантатов;
- острых воспалительных процессах кожи или позвоночника;
- тяжелых аутоиммунных и системных заболеваниях;
- остеопорозе;
- нарушениях свертываемости крови.
Современные имплантаты, применяемые в спинальной хирургии и нейрохирургии
Позвоночные имплантаты представляет собой специальные конструкции разной формы и размеров, которые вживляются в позвоночник. В результате они берут на себя функцию стабилизаторов, корректируют расположение и высоту позвонков или полностью замещают отдельные из них.
Современные позвоночные имплантаты выпускаются не только для решения разных задач, но и в разных модификациях. Они производятся из инновационных материалов, полностью безопасных и биосовместимых с тканями человеческого тела. В роли таковых используются:
- титан;
- биополимеры и термопластичные полимеры;
- нитинол;
- лавсан;
- силикон;
- пористая керамика (редко).
Одними из крупнейших производителей позвоночных имплантатов являются:
- Johnson&Johnson company (США) – крупнейший международный концерн, выпускающий продукцию высокого качества как для спинальной хирургии, так и для челюстно-лицевой;
- Medtronic-Biotech (Франция);
- Paradigm Spine GmbH (Германия).
Современный ассортимент позвоночных имплантатов позволяет покрыть все потребности нейрохирургических отделений. Широкий выбор конструкций дает возможность решить практически любые проблемы с позвоночником у больных с разным уровнем материального достатка. Для каждого пациента выбирается оптимальная модель, которая будет максимально полно соответствовать анатомическим особенностям его позвоночника и выполнять поставленную задачу.
Все современные имплантаты представляют собой конструкции из отдельных пластин, винтов, пружин, скоб, цилиндров с крепежными элементами, кейджи или цельные эндопротезы дисков и позвонков. Их можно разделить на 2 группы:
- жесткие – обеспечивают неподвижную стабилизацию;
- динамические – создают возможность сохранить естественную подвижность позвоночно-двигательного сегмента, но отличаются большей стоимостью;
- гибридные (полуподвижные).
Современные имплантаты полностью удовлетворяют самым высоким требованиям нейрохирургии. Они обладают:
- 100% экологичностью и гипоаллергенностью;
- абсолютной биологической тканевой совместимостью;
- простотой установки при минимальных интраоперационных рисках;
- легкостью и высокой механической прочностью;
- устойчивостью к смещению;
- отсутствием необходимости в удалении без острой надобности;
- легкостью и высокой скоростью адаптации больного к имплантированному устройству;
- возможностью проводить рентген, КТ и МРТ в будущем.
Имплантаты особенно незаменимы при наличии прогрессирующей нестабильности позвонков. В таких ситуациях с их помощью удается зафиксировать позвонки в правильном положении, не давая им возможности смещаться за физиологические пределы. Вместе с этим они позволяют устранить даже очень мощные болевые ощущения, спровоцированные компрессионным синдромом. Как правило, имплантаты фиксируются на смежные позвонки с помощью винтов-саморезов. При этом специально разработаны модели для имплантации в шейный, грудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника.
Особенности и виды имплантатов шейного отдела позвоночника
Специально разработанные для имплантации в шейный отдел позвоночника конструкции точно повторяют анатомию позвонков этого отдела позвоночника и способны надежно стабилизировать его. Сегодня они представлены в достаточно широком разнообразии, что позволяет спинальному хирургу выбирать то устройство, которое будет максимально полно решать поставленные задачи.
Среди самых востребованных имплантатов для шейного отдела позвоночника:
- титановый сетчатый Mesh;
- телозамещающий телескопический имплантат ADD plus;
- стабилизирующий шейный кейдж HRC Cervical;
- эндопротез шейного межпозвоночного диска М6-С.
В шейном отделе позвоночника чаще всего возникают нарушения в результате получения травм, в особенности ДТП, что нередко приводит к необходимости проведения операции и установке имплантата.
При протезировании шейного отдела позвоночника пациенту рекомендуется оставаться в стационаре не более 2–3 дней. Но после этого важно пройти полноценную реабилитацию, чтобы имплантированная конструкция надежно прижилась. Восстановительный период после нейрохирургических операций на шейном отделе позвоночника занимает в среднем 2 месяца.
Титановый сетчатый Mesh
Имплантат представляет собой тонкостенный, полый внутри цилиндр с сетчатой структурой. Он предназначен для установки между телами позвонков с целью замены удаленного межпозвоночного диска и укрепляется специальной опорной пластиной.
Внутрь цилиндра во время операции нейрохирург помещает фрагмент собственной кости пациента, что обеспечивает постепенное обрастание костной тканью имплантата и надежную консолидацию позвонков между собой. В результате они срастаются, тем самым формируя единый костный конгломерат.
Телозамещающий телескопический имплантат ADD plus
Конструктивно имплантат образован телозамещающим кейджем и пластиной. Он изготавливается из титана и обладает дистракционными возможностями.
Телозамещающий телескопический имплантат ADD plus используется при отсутствии возможности восстановить тело позвонка, что спровоцировало необходимость его удаления, например путем корпэктомии. Он устанавливается в освободившееся пространство между телами сохраненных позвонков. Это позволяет сохранить нормальную высоту прооперированного отдела позвоночника и надежно стабилизировать его.
Стабилизирующий шейный кейдж HRC Cervical
Имплантат представляет собой трапециевидную шайбу, в центре которой присутствует крупное отверстие. Его тело производится из высокопрочного полимерного материала PEEK с эластичным модулем упругости, который полностью соответствует свойствам губчатой и кортикальной костной ткани. Он применяется для замены удаленного по тем или иным причинам позвонка.
В полость кейджа укладывается костный трансплантат, благодаря чему достигается высокое качество его сращивания с телами позвонков. Имплантат HRC Cervical не нуждается в использовании винтов и каких-либо дополнительных пластин, поскольку оснащен специальным титановым фиксатором. Он выполнен в форме лезвия, которое располагается на одной из граней кейджа.
Таким образом, шейный имплантат монтируется за счет врезания фиксатора в кость позвонка при его повороте. Это обеспечивает надежность его фиксации между смежными позвонками и устраняет риск миграции.
Эндопротез шейного межпозвоночного диска М6-С
Одним из самых современных и эргономичных имплантатов для шейного отдела позвоночника является эндопротез межпозвоночного диска. Он полностью повторяет анатомию и биомеханику природного диска, что позволяет рассматривать его в качестве полноценного органозамещающего устройства.
Эндопротез образован:
- Искусственным фиброзным кольцом, изготовленным из волокнистого высокомолекулярного полиэтилена. Оно отвечает за обеспечение естественной амплитуды движения межпозвонкового диска.
- Синтетическим пульпозным ядром, для производства которого используется вязкоэластичный полимер. Его свойства полностью соответствуют натуральному пульпозному ядру, что гарантирует правильное осевое сжатие.
- Опорными платформами с титановым напылением, расположенными по обеим горизонтально ориентированным сторонам эндопротеза. Они обладают высокой прочностью и стойкостью к механическим нагрузкам, что обеспечивает сохранность остальных компонентов конструкции при выполнении физической работы пациентом.
Надежность фиксации протеза достигается за счет специально созданных ребер на опорных платформах и их пористости. Благодаря этому процессы остеоинтеграции протекают с высокой скоростью, а конструкция быстро приживается.
Особенности и виды имплантатов поясничного отдела позвоночника
Поскольку пояснично-крестцовый отдел позвоночника наиболее подвержен дегенеративно-дистрофическим заболеваниям, часто страдает от бытовых и профессиональных травм, именно на нем чаще всего проводятся операции. Поэтому и видов имплантатов для замены удаленных частей существует огромное множество.
Они не только позволяют добиться жесткой фиксации позвонков или обеспечить их подвижность в физиологических пределах, но и устранить возникающие при поражении позвоночника опухолями нарушения.
Так же как и имплантаты шейного отдела, они могут устанавливаться с применением костных трансплантатов или без них. При этом в поясничный отдел позвоночника конструкции устанавливаются не только при классических открытых операциях, но и в рамках применения методов малоинвазивной хирургии.
При замене межпозвоночного диска в поясничном отделе позвоночника срок госпитализации составляет в среднем около 10 суток. После этого начинается период реабилитации, который затягивается примерно на 3 месяца.
Титановые имплантаты в позвоночник
Благодаря высокой прочности титана именно он чаще всего используется для протезирования пояснично-крестцового отдела позвоночника, поскольку на него приходятся наибольшие нагрузки. Этот металл обладает всеми необходимыми для надежной стабилизации хребта свойствами:
- высокая стойкость к механическим нагрузкам;
- малый вес (титан легче железа примерно в 2 раза);
- абсолютная биоинертность;
- низкий коэффициент теплового расширения;
- возможность пожизненной эксплуатации (при условии соблюдения врачебных рекомендаций).
Металлические конструкции зачастую монтируются посредством специальных винтов и пластин. Также для восстановления анатомии пояснично-крестцового отдела позвоночника могут использоваться динамические системы, телескопические имплантаты и полые кейджи.
Операции с использованием титановых имплантатов доступны по стоимости. Но при нарушении техники установки или использования конструкции они могут проседать в тела соседних позвонков или сдвигаться с изначальной позиции, что приводит к развитию осложнений.
Кофлекс
Одним из ярких представителей титановых имплантатов для пояснично-крестцового отдела позвоночника является Кофлекс. Операции с его применением более чем в 85% случаев закачиваются успехом. Он представляет собой подковообразную пружину, по обеим сторонам которой расположены парные крепежные элементы в виде клемм. Поэтому конструкцию просто вводят в межостистое пространство и фиксируют ее в нужном положении зажимами к остистым отросткам.
Кофлекс монтируется при малоинвазивных операциях и обеспечивает динамическую фиксацию позвоночника. Поскольку для его вживления не требуется серьезного вмешательства в организм, реабилитация протекает легко и быстро.
Чаще всего он применяется при дискэктомии и других декомпрессионных операциях, необходимость в которых возникает при проседании позвонков, межпозвоночных грыжах, стенозе позвоночного канала или компрессии спинномозговых корешков. Система Кофлекс принадлежит к числу межостистых имплантатов и призвана:
- устранить признаки сегментарной нестабильности;
- уменьшить нагрузку на соседние позвонки;
- восполнить недостаток высоты.
Этот имплантат отличается простотой технического исполнения, но он способен обеспечить динамическое сжатие и распрямление позвоночника при выполнении соответствующих движений. Его ось ротации совпадает с осью фасеточных суставов. Благодаря этому система Кофлекс обеспечивает сохранение близкой к естественной биомеханики позвоночника.
Но особенности конструкции имплантата не позволяют использовать его в сегменте L5–S1, поскольку крестец не обладает выраженными остистыми отростками. Поэтому хирургам не к чему его крепить.
Diam
Система Diam является альтернативой Кофлекса, поскольку также принадлежит к числу динамических межостистых амортизаторов. Но в отличие от своего предшественника Диам можно использовать для стабилизации и сохранения нормальной высоты сегмента L5–S1.
Diam представляет собой устройство оригинальной формы со специальными удлиненными усиками, изготовленное из жесткого и упругого силикона, покрытого лавсаном для получения нужной степени жесткости. Он позволяет сохранить нормальную функцию разгибания и сгибания в позвоночно-двигательном сегменте.
Благодаря усикам конструкция надежно фиксируется между остистыми отростками и позволяет правильно распределять нагрузку на позвоночник. Она используется в роли своеобразной распорки для стабилизации и возвращения нормальных функций всему позвоночнику. При этом установка осуществляется малоинвазивным способом, без существенного повреждения и рассечения мышц спины, что положительно сказывается на тяжести и длительности реабилитации.
Эндопротезы поясничного межпозвонкового диска М6-L
Эндопротезы для замены межпозвоночных дисков в пояснично-крестцовом отделе позвоночника по конструкции аналогичны шейным, но отличаются более крупными размерами. Точно так же они обеспечивают сохранение естественной подвижности позвоночника и устраняют риск искривления хребта, развития осложнений и болевого синдрома.
Эффективность операций на позвоночнике с установкой имплантатов
Залогом положительного исхода операции и длительности службы установленных имплантатов является грамотность их подбора, причем не просто нужного вида, но и размера, а также формы. Поэтому для каждого пациента они выбираются индивидуально с учетом индивидуальных анатомических особенностей.
При допущении ошибки в выборе вида конструкции, нарушении технологии ее установки или несоблюдении врачебных рекомендаций в период реабилитации повышается скорость ее износа, риск поломки или смещения. В таких ситуациях даже самые дорогостоящие и технически совершенные устройства способны привести к неблагополучному исходу и выйти из строя. Это потребует немедленного проведения повторной операции для удаления имплантата.
Для полной адаптации вживленных систем требуется от 12 до 18 месяцев.
Поэтому стоит изначально обращаться к высококвалифицированным нейрохирургам, способным не только правильно подобрать наиболее подходящий имплантат, но и в совершенстве владеющим техниками их установки. А в течение восстановительного периода пациентам следует не пренебрегать полученными рекомендациями и следить за собственной физической активностью, образом жизни и питания.
Источник