Румалон при остеохондрозе позвоночника

Грыжи межпозвоночных дисков больших или меньших размеров присутствуют у подавляющей части людей абсолютно разного возраста. Они становятся осложнением остеохондроза, остеоартроза или других патологий суставов. В подобных случаях больным часто назначаются так называемые хондропротекторы. По заявлениям производителей они должны защищать хрящевую ткань от разрушения, вызывать ее восстановление и способствовать устранению симптомов артрозов, артритов и пр.

Эффективность препаратов этой группы часто подвергается сомнениям. Нередко встречаются мнения, что они являются способом заработка фармацевтическими компаниями сверхприбылей и при этом не дают никакого терапевтического эффекта. Так ли это в действительности или хондропротекторам все же есть место в схемах лечения межпозвоночных грыж?

Механизм действия хондропротекторов

В аннотации, прилагаемой производителем к каждому препарату, указывается, что действующими веществами хондропротекторов выступают глюкозамин и/или хондроитинсульфат. Они представляют собой соединения, являющиеся строительным материалом для формирования соединительной ткани, активизации процессов ее регенерации и предотвращения дегенерации межпозвонкового диска.

В результате их регулярного поступления в организм должно происходить усиление синтеза хрящевой ткани. Также глюкозамин и хондроитинсульфат должны препятствовать разрушительному действию ферментов на хрящ, путем подавления гиалуронидазы, которая в норме расщепляет на мономеры гиалуроновую кислоту.

Кроме того, они должны улучшать физико-химические свойства препятствующей трению суставных поверхностей синовиальной жидкости. В результате, по заявлениям производителей, при приеме курсом хондропротекторы приводят к уменьшению выраженности симптомов грыж, в особенности болевого синдрома и ограничения подвижности в пораженном сегменте позвоночника.

С одной стороны все понятно и действительно должно работать, как заявлено. Но с другой стороны хрящевая ткань имеет не такой механизм питания, как другие ткани, ведь она не снабжается напрямую кровью.

Физиология хрящевой ткани

Хрящи и межпозвоночные диски, в частности, неспособны получать питательные вещества непосредственно из кровеносного русла. Если бы это было так, то многочисленные сосуды всесторонне оплетали бы хрящ и препятствовали его движениям и часто травмировались бы, что приводило бы к образованию крупных гематом.

Умная природа решила вопрос питания хрящевой ткани иным образом. Оно обеспечивается посредством синовиальной жидкости за счет процессов диффузии питательных веществ в суставные поверхности. При каждом шаге или другой нагрузке на позвоночник происходит сжатие хряща и вытеснение из него неиспользованной тканевой жидкости. При тут же наступающей разгрузке давление на хрящ резко снижается, что приводит к впитыванию в него свежей, насыщенной питательными веществами тканевой жидкости. В роли таких веществ выступают все те же мукополисахариды – глюкозамин и хондроитинсульфат.

Природой заложено, что межпозвонковый диск будет постоянно истираться и тут же восстанавливаться за счет поставки в него посредством синовиальной жидкости глюкозамина и хондроитина. Одновременно по всей суставной поверхности происходят процессы разрушения и восстановления, что обеспечивает сохранение нормальной толщины и функциональности дисков. Дисбаланс в эту систему вносят, в первую очередь, нарушения обменных процессов, неизбежно возникающие и усиливающиеся с возрастом, что и становится причиной возникновения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Сверхприбыль фармацевтических компаний или реальная польза для суставов?

Сегодня наблюдается существенное перепроизводство лекарственных средств разного назначения, причем предлагаемый ассортимент во многом превышает потребности людей. На волне всеобщей нацеленности на здоровый образ жизни и профилактику развития заболеваний разного рода, что сочетается с достаточно сильной безграмотностью населения в медицинских вопросах, у производителей лекарств возникло огромное поле для заработка многомиллиардных сумм.

Получать хорошую выручку и при этом не испортить репутацию фармацевтической компании можно путем производства лекарственных средств с весьма сомнительной эффективностью, но не имеющих побочных действий. Чтобы добиться максимальной отдачи они должны: 

• иметь показания к применению при хронических, вялотекущих заболеваниях, не несущих опасности для жизни больного и не сопровождающихся развитием критических состояний (межпозвоночные грыжи – именно тот случай);
• отпускаться без рецепта, т. е. не содержать сильнодействующих, наркотических веществ;
• иметь малую себестоимость и не требовать поставок редкого сырья;
• быть легкими в употреблении (производится в форме капсул, таблеток для перорального применения);
• получаемый в результате длительного приема положительный эффект должен носить исключительно субъективный характер и быть разным у разных пациентов.

В целом хондропротекторы соответствуют этим параметрам. При наличии болевых ощущений в спине единственным показателем эффективности проводимого лечения и особенно самолечения является личное мнение больного, которое часто может быть ошибочным.

Поскольку хондропротекторы имеют высокую стоимость и требуют длительного приема, положительную динамику в течение межпозвонковых грыж и субъективное улучшение состояния пациента можно отнести на счет психосоматики. Доказано, что при полной уверенности человека в употреблении действенного средства, фактически являющегося пустышкой (плацебо), у него наблюдаются положительные изменения в состоянии здоровья.

Доказательные принципы в медицине

Сегодня необоснованные траты на средства, не имеющие достаточной доказательной базы эффективности, это непозволительная роскошь, как для отдельных людей, так и для государственной системы здравоохранения. Поэтому еще в 90-хх годах прошлого века в медицинскую практику был введен термин «EvidenceBasedMedicine», подразумевающий исключительно научный подход ко всем медицинским аспектам.

Поэтому все проводимое лечение при таком подходе должно иметь четкий алгоритм действий с назначением препаратов с доказанной эффективностью. Каждый врач, разрабатывая тактику лечения для отдельно пациента, должен задаваться следующими вопросами:

• Какую цель преследует назначаемая терапия: устранение симптомов, снижение риска рецидива заболевания или абсолютное выздоровление?
• Какие из существующих препаратов отличаются максимальной эффективностью?
• Как будет построено лечение?

Таким образом, очевидно, что хондропротекторы не способны полностью вылечить больного с остеохондрозом или артрозом. Даже при их абсолютной результативности, обезвоживание и разрушение хрящей – неизбежные возрастные изменения. Кроме того, отсутствуют данные об эффективности хондропротекторов, поскольку производители не проводят полноценные и к тому весьма дорогостоящие клинические исследования, возможно, по причине того, что они не желают отказываться от крупных прибылей. Ведь препараты отлично продаются по всему миру и при этом не наносят никакого вреда. Поэтому в аннотациях к ним обычно указывается, что исследований лекарственного средства на беременных женщинах, детях и больных других особых групп не проводилось.

С другой стороны люди продолжают использовать эти препараты и часто хвалят их. Тогда, возможно, они действительно работают, а исследования будут произведены производителями позже и лягут в основу доказательной базы их эффективности. Чтобы точно разобраться в этом, рассмотрим основных представителей хондропротекторов.

Виды и отдельные представители хондропротекторов

За годы существования хондропротекторы претерпевали изменения. В результате на современном фармацевтическом рынке присутствуют препараты этой группы двух поколений. Представителями хондропротекторов 1-го поколения являются Алфлутоп и Румалон.

Например, Алфлутоп содержит вытяжку, полученную из смеси нескольких видов мелкой морской рыбы. Он успешно производится в Румынии в виде раствора для инъекций, т. е. предполагает внутривенный или внутрисуставный способ введения. Но при этом в виду отсутствия доказательной базы эффективности он отсутствует в перечне рекомендованных ВОЗ лекарственных средств, не имеет одобрения FDAи не освящен в Кокрановских обзорах.

Вслед за препаратами первого поколения появились средства на основе очищенных глюкозамина и хондроитинсульфата, таким образом сформировав 2-е поколение хондропротекторов. К его представителям принадлежат:

• Дона, Эльбона, Сустилак, Артракам, Сустагард Артро (содержат исключительно глюкозамин);
• Мукосат, Артра, Структум, Хондрогард (содержат только хондроитинсульфат);
• Терафлекс, Стопартрит, Хонда, Хондро, Хондроглюсид (содержат оба действующих вещества).

Впоследствии производители пошли дальше и создали хондропротекторы 3-го поколения. Ярким представителем этой группы является Терафлекс Адванс. Его главным отличием от более старых средств является включение в состав, помимо глюкозамина и хондроитина сульфата, ибупрофена.

К слову, ибупрофен – соединение, относящееся к группе НПВС, прошедшее множество исследований и имеющее весомые доказательства выраженного противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего действия. С ним близко знакомы все дети, молодые родители и люди более старшего возраста, так как именно он является основным компонентом широко известного препарата Нурофен.

Это ставит в тупик, так как Терафлекс Адванс действительно способствует уменьшению выраженности болевых ощущений, воспаления и общему улучшению состояния. В то же время непонятно: зачем платить в сотни раз больше за копеечный ибупрофен?

По аналогии с Терафлекс Адвансом на фармацевтический рынок вышли Артрокера, Артродарина, Диартрина, Дифлекса и т. д. В их состав в роли действующего вещества введен непопулярный в народе представитель все той же группы НПВС диацереин. Он обладает хорошими противовоспалительными и обезболивающими свойствами, что обуславливает эффективность приема этих препаратов. Но они не оказывают никакого непосредственного влияния на состояние хряща, его питание и защиту. Поэтому абсолютно неясно, почему они позиционируются в качестве хондропротекторов, если, по сути, являются препаратами фармакологической группы НПВС.

Отдельные случаи: Инолтра и Пиаскледин

Инолтра в США позиционируется в качестве нутрицевтика, т. е. своеобразной пищевой добавки, способной оказывать лечебное действие на организм. В ее состав входят:

• глюкозамин и хондроитинсульфат;
• полиненасыщенные жирные кислоты;
• аспартат марганца;
• витамины С и Е.

Поскольку Инолтра это БАД, она не нуждается в доказательствах эффективности и может свободно реализовываться повсеместно.

Особенно интересным препаратом является Пиаскледин. Он производится в форме капсул для перорального употребления, а в роли действующих веществ используются масла авокадо (100 мг) и соевых бобов (200 мг). Цена упаковки, содержащей 30 капсул, составляет примерно 20 $.

Если подсчитать, сколько масел содержится во всех 30-ти капсулах, и сопоставить со стоимостью 100 г каждого, без проблем отпускаемого в каждой аптеке, то их общая цена составит около 340 рублей. Таким образом, стоимость Пиаскледина завышена примерно в 60 раз и его можно без потери эффективности заменить теми же маслами, приобретенными в аптеке. Достаточно просто капнуть несколько капель в салат, на кусочек хлеба, сахара и т. д.

Но опять же, нет никаких доказательств, что масла авокадо и соевых бобов приводят к улучшению обмена веществ в хрящевой ткани, способствуют уменьшению воспалительных процессов, устранению болей и т. д.

В чем же проблема современных хондропротекторов?

Даже высокая рыночная стоимость хондропротекторов не представляла бы большой проблемы, если бы они были весьма эффективными. Но, к сожалению, они не могут соответствовать заявленным свойствам, поскольку попадающие в кровоток из ЖКТ глюкозамин и хондроитинсульфат не способны проникать из крови в суставную жидкость. В таком случае каждое желе, холодец или заливное были бы не менее эффективными.

Проверить характер распределения любого вещества в организме после его введения любым способом легко при помощи простого в исполнении радиоизотопного метода. Его суть состоит в обработке препарата безвредной для организма человека радиоактивной меткой с короткой продолжительностью существования. Путем рентгеновского исследования можно точно установить, как он распределяется в организме. Если будет обнаружено скопление частиц препарата в области суставов, это станет полноценным доказательством его эффективности.

Но фармацевтические компании не спешат воспользоваться этим методом и находят множество отговорок. Действительность такова, что в США глюкозамин признан пищевой добавкой. А проведенные независимые исследования хондроитина сульфата показывают, что его эффективность сравнима с эффектом плацебо.

Единственными данными исследований, на которые опираются производители хондропротекторов, получались путем субъективной оценки боли пациентами по визуально-аналоговой шкале. Подобное не может подтверждать присутствие какого-либо терапевтического эффекта от приема хондропротекторов, кроме эффекта плацебо.

Говорить об их результативности можно было бы, если предоставить мировому медицинскому сообществу данные радиоизотопного исследования или показать, что после приема хондропротекторов наблюдается хотя бы минимальное увеличение толщины истонченных межпозвоночных дисков.

Выход из ситуации

Если компоненты хрящевой ткани не могут попасть в место назначения посредством введениях через органы желудочно-кишечного тракта или внутримышечных инъекций, возможно, этого реально достичь путем нанесения на кожные покровы? В России сегодня довольно популярны мази и кремы Хондроксид. Но и в этом случае попыток доказать результативность его использования не предпринималось.

Испытания проводились только на мышах с применением меченого изотопом 3Н-хондроитина сульфата. Они показали, что всасывается 14% вещества, что в целом неплохо. Но есть одно но… Толщина подкожно-жировой клетчатки и мышц над суставами у людей значительно больше, чем у мышей. А если вести речь о лечении грыж межпозвоночных дисков, то это будут вовсе несоизмеримые понятия, поскольку это глубокорасположенные суставы.

Таким образом, можно сделать вывод, что отсутствие полноценных клинических испытаний говорит о нежелании производителей уходить с рынка и терять львиную долю прибыли. Ведь такие препараты продаются хорошо во всех регионах без исключения.

Повышает продажи и грамотная работа представителей компаний с лояльными врачами. Хондропротекторы назначаются больным в комплексе с другими лекарственными средствами. А поскольку их необходимо принимать длительно, в течение месяца или двух обязательно наступает улучшение состояния пациента. Он вряд ли будет доискиваться, что именно привело к уменьшению выраженности болей: дорогой хондропротектор, доступное НПВС или внутрисуставная инъекция кортикостероида. А ответ очевиден.

Поэтому пациентам нет необходимости тратить последние деньги на прохождение курса лечения хондропротекторами. Есть метод с точно доказанной эффективностью – введение в пораженный сустав искусственно созданной синовиальной жидкости. Это препараты:

• Ферматрон;
• Синокром;
• Синвиск;
• Вико-плюс.

Буквально одна инъекция поможет устранить болевые ощущения и хруст в суставах на полгода или год. Эти препараты содержат гиалуронат натрия, принимающий участие в формировании волокон коллагена и повышении прочности, эластичности хрящевой ткани.

Такие инъекции обычно выполняются в крупные изолированные суставы. При остеохондрозе восстанавливать каждый межпозвоночный диск таким путем сложно, трудоемко и не всегда оправдано. При выраженных деструктивных процессах или образовании грыжевого выпячивания, сколько бы не вводилось искусственной синовиальной жидкости, это не окажет существенного влияния на его размеры.

Грыжа не может самостоятельно исчезнуть. Консервативные методы лечения способны затормозить ее прогрессирование и снизить вероятность развития осложнений в виде сдавления нервных корешков или кровеносных сосудов. Но полностью убрать патологическое образование можно только хирургическим путем.

Подведем итоги

В США хондропротекторы не включены ни в один протокол и стандарт лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Но в виду высокого уровня доверия к ним пациентов они присутствуют на прилавках аптек в качестве пищевых добавок, т. е. средств с неизвестной эффективностью.

Международная организация OARSI, специализирующаяся на изучении остеоартрита, определила глюкозамин и хондроитин сульфат неподходящими средствами для лечения артрита коленного сустава. Стоит ли надеяться, что они дадут лучший результат при их использовании в борьбе с остеохондрозом и межпозвонковыми грыжами?

Поэтому в 2007 г. РАМН была выдана резолюция изъять из перечня препаратов, по которому производится лекарственное обеспечение, устаревшие средства и с недоказанной эффективностью, в том числе хондроитинсульфат.

В развитых странах больным назначаются только те методы лечения, которые точно принесут пользу, улучшат качество их жизни. Врачи «SL Клиника» также могут предложить вам лучшие способы борьбы с межпозвоночной грыжей, которые гарантировано дадут положительные изменения. А при необходимости наши хирурги проведут оперативное удаление выпячивания малоинвазивными или открытыми методами.

Источник