Противоспаечный гель при операции на позвоночнике
Эффективность и успешность микрохирургических вмешательств на позвоночнике определяется достижением целей операции:
- быстрым избавлением от болевого синдрома,
- восстановлением поддерживающей и двигательной функции позвоночника,
- отсутствием интра- (во время операции) и послеоперационных осложнений (кровотечений, спаек, отторжения импланта и др.).
В Клиническом госпитале на Яузе высокое качество оперативного лечения обусловлено многими факторами: мастерством и опытом врачей, правильно выбранными и реализованными передовыми медицинскими технологиями, высокотехнологичным оборудованием, инструментарием и применяемыми имплантами, а также вниманием к деталям — использованием современных вспомогательных медицинских материалов (гемостатических, противоспаечных, костнообразующих), улучающих прогноз операции. Они помогают достичь полноценной реабилитации в сжатые сроки и избежать осложнений.
Костнозамещающие препараты
Ортос (Orthoss) — губчатое вещество, аналогичное человеческой костной губке (содержимое тела губчатых костей).
Это неорганическое вещество, выделенное из костей крупного рогатого скота, обладает прекрасной биосовместимостью и гипоаллергенностью. Применение его у большого числа пациентов не выявило случаев отторжения или аллергических реакций.
После внедрения в дефект костной структуры, Ортос постепенно замещается костной тканью, а его остатки выводятся из организма с помощью специальных клеток (остеобластов и остеокластов).
Сопоставим с нормальной костью в плане устойчивости к механическим нагрузкам. Поэтому Orthoss часто используется в ситуациях, когда оперируемые кости укрепляются дополнительно различными способами остеосинтеза, например, при фиксации позвоночника стабилизирующими пластинами или иными способами.
Костнозамещающий материал iFactor (айфактор), в отличие от предыдущего, помимо т.н «матрицы», то есть губчатого костноподобного вещества, содержит в своем составе специальные белки, стимулирующие рост и регенерацию костной ткани (ВМР или «Bone morphogenetic protein»). Применяется, как имплант костной ткани. При его использовании происходит стимуляция замещения синтетического компонента собственной костью пациента.
Успешное применение этого препарата в ортопедических операциях уже испытали на себе более полумиллиона пациентов.
Противоспаечный гель Oxiplex (Оксиплекс)
Самым частым осложнением после операционных вмешательств вообще и нейрохирургических в частности, являются спаечные процессы. Собственно, образование рубца после практически любого ранения процесс естественный и всем знакомый. То же самое происходит при любых манипуляциях хирурга. Микрохирургические вмешательства не являются исключением, хотя и зона распространения спаечного процесса и размеры самих спаек, соответственно, невелики. Но при хирургических вмешательствах на позвоночнике значимость прилегающих к полю операции, и даже находящихся в нем, структур невероятно велика. Рубец на кисти рук и даже на лице не приведет к таким серьезным последствиям, как спайка на нервном корешке или на оболочке спинного мозга.
В Клиническом госпитале на Яузе при операциях используется противоспаечный гель Oxiplex (оксиплекс). Он удобен хирургу (прозрачен и не мешает работе) и полезен пациенту, так как предотвращает образование спаек. Это инновационное средство, молекулы которого связывают фиброзные вещества, образующие рубец (спайку). А примерно через месяц и сам гель, и связанные им фибриновые структуры выводятся из организма.
Гемостатические средства
Опасным моментом в ходе операции является опасность кровотечения и значительной кровопотери. Хотя при микрохирургии с использованием современного инструментария такая угроза существенно уменьшается, полностью исключить её опасность нельзя. Поэтому специалисты Клинического госпиталя на Яузе используют гемостатическое средство последнего поколения HemaLimit . Его свойства:
- Быстрая остановка кровотечения (2-3 минуты).
- Бактерицидное действие (профилактика инфекционных осложнений).
- Стимулирует регенерацию тканей, то есть ускоряет заживление раны.
- Гипоаллергенно, самостоятельно выводится из организма за 2-3 недели.
- Выпускается в нескольких удобных формах — порошок и ткань.
Применение HemaLimit в клинической практике существенно улучшает состояние пациентов.
В Клиническом госпитале на Яузе микрохирургические операции на позвоночнике проводятся не только на высоком профессиональном уровне, но и с применением современных высокотехнологичных материалов, позволяющих пациентам легко перенести вмешательство, избежать осложнений и восстановиться в оптимальные сроки.
Источник
Эффективный
противоспаечный препарат
для абдоминальной хирургии и гинекологии
- Отличные клинические результаты
- Исключительная безопасность
- Легкость в использовании
Патогенез возникновения спаек
Спайки – это фиброзные тяжи (васкуляризованные тканевые структуры), которые соединяют серозные поверхности органов, свободно разделенные в нормальном состоянии.
Формирование спаек является естественной защитной реакцией брюшины, вызванной в результате воспалительных процессов во внутренних органах брюшной полости или после хирургических операций.
1й ДЕНЬ
В зоне повреждения наступает активная фаза экссудации фибрина и развитие воспалительной реакции. Через 12 часов набирает силу макрофагальная инфильтрация.
3й ДЕНЬ
Происходит нарастание количества фибробластов, которые соединяют поверхности тканей.
5й ДЕНЬ
Запуск процесса ангиогенеза делает формирование спайки необратимым. Всё это ведет к структурной стабилизации спайки.
7й ДЕНЬ
Существующие спайки продолжают созревать, становясь все более сосудистыми и плотными.
Подробнее
Клинические проявления спаек
Боли в малом тазу
Кишечная непроходимость
Трубно – перитониальное бесплодие
Эндометриоз
Внематочная беременность
Уникальные свойства барьерного геля
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
Высокоэффективное противоспаечное средство, утвержденное Европейской комиссией
Патентованная формула компонентов
Абсолютная безопасность, не вызывает эффекта инородного тела
Удобно использовать при лапароскопии
Рекомендовано для использования внутриматочно (интравагинально)
Не вызывает иммунных реакций, не нарушает заживление
Механизм действия
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
- Сохраняет свои вязкостные барьерные свойства в течение 140 часов
- На месте нанесения удерживается без дополнительной фиксации
- Остаётся активным в присутствии крови и полностью рассасывается спустя 30 суток
- Снижает вероятность развития спаечного процесса на 93%
Форма выпуска
Oxiplex®/AP
(IntercoatTM)
поставляется стерильным в лотке по 2 шприца с гелем объемом 20 мл каждый и один аппликатор (L= 30 см, Ø=4,75 мм) для нанесения геля.
Oxiplex®/AP
(IntercoatTM)
предназначен только для использования врачом, в специально оборудованных медицинских учреждениях.
Предусмотрено одноразовое использование в соответствии с инструкцией по применению.
Инструкция
Мнение эксперта
В отделении эндоскопической хирургии МОНИИАГ было проведено лапароскопическое лечение 70 женщин с трубно-перитонеальным фактором бесплодия.
С целью профилактики послеоперационного спаечного процесса использовался противоспаечный гель Intercoat (Oxiplex /AP с 2018 года).
Было отмечено у пациентов с применением Intercoat снижение спаечного процесса с IV-й и III-й степени до I–II-й и отсутствие спаек в 71,4 % случаях.
На основании проведенных исследований следует, что применение Intercoat достоверно улучшает восстановление естественной фертильности и повышает вероятность беременности.
Попов Александр Анатольевич, д.м.н., профессор, руководитель отделения эндоскопической хирургии ГБУЗ МОНИИАГ.
Спаечный процесс после перенесенных гинекологических операций является причиной трубно-перитонеального бесплодия у 15 – 20% пациенток, а тазового болевого
синдрома – приблизительно у 50% пациенток. Частота развития острой тонкокишечной непроходимости (ОНТК) после операций на органах малого таза после вмешательства
достигает в среднем 11% . Наибольший процент в эту величину вносят открытые вмешательства на придатках – до 25%. С течением времени риск развития ОТНК только
существенно увеличивается. По этим причинам в отделении гинекологии ГБУЗ ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ после хирургического лечения органов малого таза применяют
противоспаечные барьерные средства, в частности гель
Oxiplex /AP
(Intercoat)
Ольга Алексеевна Демина, к.м.н., заведующая отделением гинекологии Городской клинической больницы имени В.М.Буянова
Хирургическое лечение одних только красных эндометриодных очагов на придатках дает в результате существенно больше спаек, чем лечение очагов другого цвета.
Таким образом, лечение эндометриоза, представленного на 30% красными очагами, однозначно приводит к росту степени тяжести спаек по шкале AFS.
Использование геля Oxiplex /AP (Intercoat) достоверно снижает образование спаек на придатках у пациенток с эндометриозом, и красноочаговым в том числе.
Гель Oxiplex /AP (Intercoat) является полезным дополнением к качественной хирургической технике при лечении пациенток с эндометриозом I-III стадий.
Gere S. Dizerega, MD,
автор и редактор монографии “Pelvic Surgery. Adhesio Formation and Prevention”, Springer Verlag – New York, 1997
автор и главный редактор монографии “Peritoneal Surgery”, Springer Verlag – New York, 2000
Professor of Research Obstetrics & Gynecology
Livingston Reproductive Biology Laboratories, Department of Obstetrics and Gynecology, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, California
Из опрошенных нами прооперированных с применением геля Oxiplex /AP (Intercoat) пациентов никто не предъявлял жалоб на ухудшение самочувствия. Отрицательной динамики клинического благополучия по баллам SF36, достигнутого на момент выписки из отделения, у прооперированных нами пациентов не наблюдалось.
Мы полагаем, что благодаря применению геля Oxiplex /AP (Intercoat) может быть сокращено количество повторных обращений по поводу спаечной болезни. Мы также отмечаем отсутствие значимых осложнений и/или побочных эффектов, связанных с применением барьерного геля Oxiplex /AP (Intercoat).
Руководитель отделения инновационной онкологии и гинекологии ФГБУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И.Кулакова», врач высшей категории, к.м.н. Хабас Григорий Николаевич
Клиники, в которых используется
Oxiplex®/AP (IntercoatTM)
Узнать
Источник
Противоспаечный гель Мезогель используется в клинической практике врачей с 2004 г. За прошедшее время препарат проявил себя, как эффективное средство для предотвращения образования спаек на поврежденных тканях в послеоперационном периоде. В итоге за относительно небольшую цену удается полностью избежать осложнений.
Показания для применения
Мезогель противоспаечный – гель, цена которого зависит от способа приобретения, рекомендуется покупать самостоятельно после консультации с лечащим врачом.
Поскольку полис обязательного медицинского страхования не покрывает расходы такого уровня, каждый пациент должен самостоятельно определяться с доступными ему способами, чтобы максимально безболезненно преодолеть послеоперационный период.
Показания для использования геля:
- гинекология – после устранения опухолей, кист, воспалительных процессов в эндометрии, иссечения спаек, миомы, внематочной беременности и хронических трудностей с зачатием, стерилизация лиц обоих полов;
- брюшная полость – препарат используется при иссечении спаек в брюшине, резекции части желудка, наложении, при соединении отдельных органов общими полостями и других операциях подобного типа;
- урология – после хирургических операций на почечных тканях, мочевыводящих путях, чашечно-лоханочной системы, брюшной полости, включая манипуляции по разделению синехий крайней плоти;
- ортопедия и травматология – гель используется после восстановительных процедур на суставах, хрящевых образованиях и после освобождения сухожилий от спаек с окружающими тканями;
- грудная клетка – применяется при резекции легочных тканей, удалении опухолей и новообразований, кистозных масс и после операционных вмешательств на пищеводе;
- нейрохирургия – после проведения операций по выделению нервов из рубцов и других инструментальных вмешательств на головном мозге пациента;
- отоларингология – гель применяется при всех типах операционных воздействий в области носа, среднего уха и в процессе терапии адгезивного отита.
Кроме серьезных показаний для проведения жизненно необходимых операций, гель применяется в качестве установочного вещества при хирургических вмешательствах в ткани молочных желез.
| Зона использования | Рекомендуемый объем |
| Гинекология | До 50 мл |
| Брюшная полость | До 100 мл |
| Спаечные процессы | До 200 мл |
| Детская хирургия | До 50 мл |
| Нейрохирургия | До 5 мл |
В нормальных условиях обычно не возникает необходимости превышать указанные количества.
Состав
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого обычно полностью оправдывает его приобретение, состоит из водорастворимых производных природной целлюлозы.
В зависимости от потребностей конкретного пациента в ассортимент входят несколько фасовок в 1 шприце:
- 5 мл – 4855 руб;
- 10 мл – 5675 руб;
- 50 мл – 8475 руб;
- 100 мл – 9890 руб;
- 200 мл – 12650 руб.
Использовать препарат можно только 1 раз, после чего шприц станет непригодным для дальнейшего применения, особенно, для другого пациента. Предусмотрено такое условие мерами безопасности, чтобы исключить риск возможной передачи имеющихся инфекций.
Активный компонент – природный полимер карбоксиметилцеллюлоза, или КМЦ. Внешне после связывания достаточного количества воды масса становится прозрачной и с однородной структурой.
Мезогель, полностью готовый к медицинскому применению, исключает риск оказания токсического, раздражающего или аллергизирующего действия. В присутствии крови и других биологических жидкостей препарат не становится питательной средой для развития и размножения бактерий и не провоцирует рост соединительных тканей.
Фармакодинамика
По фармакологической активности препарат оказывает следующие эффекты на живых тканях:
- снижает выработку фибринов, которые обычно становятся причиной нежелательных сращений;
- на здоровых тканях формирует защитный гидрофильный слой в процессе выполнения операции;
- создает условия для нормального трения внутренних органов по отношению друг к другу;
- разграничивает поврежденные участки на весь период их восстановления.
Результатом становится здоровое заживление тканей за максимально короткий промежуток времени.
Фармакокинетика
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого обусловлена высокой чистотой компонентов в строго выверенных соотношениях, рассасывается внутри организма в среднем около 2-6 дней.
После завершения этого периода его элементы выводятся несколькими основными путями. В большинстве случаев некоторая часть остается вокруг органов спустя длительное время. При этом никакого негативного влияния на ткани композиция не оказывает.
После завершения операции гель начинает медленно растворяться, притягивая и вбирая дополнительные объемы воды. Молекулы карбоксиметилцеллюлозы при этом расщепляются на более короткие фрагменты. Частицы в дальнейшем становятся способными всасываться в капиллярную сеть перитонеальной мембраны и проходить сквозь серозные оболочки в лимфатическую систему.
КМЦ выводится из организма с мочой, другая часть распадается до углекислого газа, воды и простейших сахаров. Поэтому постепенно весь введенный объем без каких-либо патологических отклонений полностью рассасывается, выполнив все необходимые функции в остром периоде восстановления пациента.
После анализа контрольных результатов ультразвуковых исследований было выявлено, что к 4 суткам остатки гели почти не обнаруживались. У 3 % людей следы гели присутствовали до 9 дней. Выраженность интоксикаций и болевых ощущений была достоверно ниже в 2 раза, чем в контрольной группе, у пациентов из которого гель не использовался.
При терапии спаечных процессов с возможностями видеолапароскопических аппаратов на фоне Мезогеля удалось полностью купировать хронический абдоминальный синдром у 84,6 % людей в течение 3 лет. Острая кишечная непроходимость была компенсирована у 99,3 % больных. Сравнительный анализ подтвердил улучшение качества жизни до 14 % спустя 3 года после оперативных вмешательств.
Применение
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого зависит от объема, может быть использован только специалистами непосредственно в процессе выполнения хирургических операций.
Гель при этом наносится на травмированные участки органов и тканей, где присутствует вероятность последующего образования спаек. Происходит это путем выдавливания через шприц и дальнейшего распределения по окружающим оболочкам.
Для детей до 18 лет
Детский и подростковый возраст не относится к противопоказаниям. Поэтому гель разрешен к использованию при необходимости проведения оперативных вмешательств.
Для взрослых
При отсутствии абсолютных противопоказаний гель применяют в соответствии с рекомендациями производителя.
Для беременных
Непосредственно в период беременности Мезогель не используется в принципе.
Однако некоторые состояния требуют его применения:
- неразвивающаяся беременность;
- замерший плод.
Мезогель противоспаечный гель
Его использование в таких случаях обусловлено необходимостью ранней реабилитации эндометрия в послеоперационном периоде. Если пренебречь таким условием для полного восстановления, в дальнейшем женщина может столкнуться с трудностями зачатия ребенка, внедрением плодного яйца в эндометрий и неспособностью выносить плод полный срок здоровой гестации.
Для пожилых
Люди старшего возраста могут требовать использование геля при выполнении оперативных вмешательств. На фоне замедленных обменных процессов в организме Мезогель будет способствовать скорейшему восстановлению и возвращению пациента к привычному образу жизни.
Ограничения могут возникать непосредственно из-за запретов на выполнение наркоза и других рисков, связанных с высокой вероятностью летального исхода.
Противопоказания
Относительные противопоказания:
- острая фаза гнойного перитонита;
- патологии почек и печени.
Абсолютные противопоказания:
- непереносимость эфиров целлюлозы (крайне редкие случаи);
- любые отклонения функций органов в стадии обострения;
- гипоксия, ацидоз, интоксикации тканей.
Для оценки допустимости использования препарата необходимо обращаться непосредственно к практикующему специалисту.
Передозировка
Случаи значительного превышения дозировки зарегистрированы не были, поскольку адекватные, опытные хирурги всегда соотносят рекомендуемый расход подобных средств с необходимым объемом в каждом конкретном случае.
Побочные эффекты
Инертный состав практически не приводит к клинически значимым побочным действиям.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с другими противоспаечными препаратам и гемостатическими средствами следует проявлять стандартную осторожность.
Условия и сроки хранения
Препарат Мезогель необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания влаги и прямых лучей солнца при температуре от 0 до 25°С. Срок годности – 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения. Допустимый диапазон температур при транспортировке – от −50 до +50°С.
Условия отпуска из аптек
Мезогель отпускается без рецепта. Противоспаечные гели по прямому назначению могут применяться только специалистами. Поэтому, с учетом его цены, покупатель не подвергает себя какому-либо риску.
Аналоги
Кроме Мезогеля, фармацевтический рынок предлагает и другие средства для выполнения аналогичных функций в тканях организма. Все они направлены для решения похожих проблем для устранения однотипных симптомов. Каждый из способов имеет свои преимущества и недостатки. Поэтому определяться с оптимальным вариантом следует с наблюдающим врачом.
Антиадгезин
Препарат представляет собой средство для рассасывания спаек после проведения лапароскопии и открытых хирургических операций.
В качестве действующих и вспомогательных компонентов 1 мл геля содержит следующие вещества:
- карбоксиметилцеллюлоза – 5 мг;
- гиалуронат натрия – 2,5 мг;
- хлорид натрия – 8 мг;
- гидрофосфат натрия – 1,15 мг;
- дигидроортофосфат калия – 0,2 мг;
- хлорид калия – 0,2 мг;
- вода для инъекций – до 1 мл.
Варианты фасовок включают несколько объемов в 1 шприце в комплекте и аппликационным катетером и инструкцией по медицинскому применению – 1,5, 3, 4, 5, 6 и 10 г.
Входящая в состав натриевая соль гиалуроновой кислоты отличается высочайшей степенью очистки и получением без применения генномодифицированных микроорганизмов. Препарат биологически совместим с живыми тканями, после чего без остатков разлагается, рассасывается и выводится из всех органов человеческого тела. Не оказывает токсического действия.
Терапевтическая активность заключается в способности формировать временный слой между травмированными зонами. Благодаря этому поверхности полностью отделяются друг от друга на весь период восстановления. Гель образует хороший контакт с обработанными участками без растекания.
В результате формируется слой в виде густого смазывающего агента, который обеспечивает хорошее скольжение с соседними органами и тканями внутри организма. Средство также не позволяет им слипаться.
Действие геля продолжается до 7 суток – весь критический период начального этапа восстановления после оперативных вмешательств. После истечения этого времени начинается процесс биологического разложения, постепенного рассасывания и дальнейшего выведения из организма.
К противопоказаниям относятся следующие состояния:
- аллергия на гиалуроновую кислоту;
- аутоиммунные патологии;
- нарушения иммунитета;
- инфицирование тканей.
С осторожностью необходимо использовать средство в следующих случаях:
- период вынашивания плода и кормление грудью;
- болезни лимфатической системы;
- патологии печени или почек;
- злокачественные опухоли;
- нарушения гемостаза.
Также препарат не следует комбинировать со средствами аналогичного действия.
Гель ETHICON Intercoat
Препарат производства компании «Джонсон&Джонсон» предназначен для использования в качестве смягчающего барьера при выполнении полостных операций на брюшной полости. Его применение позволяет сократить распространенность и общее количество спаек после хирургических вмешательств. Продолжительность полного рассасывания не превышает 1 месяца.
В состав средства входят следующие компоненты:
- карбоксиметилцеллюлоза;
- полиэтиленоксид.
Препарат выпускается в виде комплекта из 2-х стерильных шприцов объемом по 20 мл с эндоскопическим каналом, которые предназначен для равномерного нанесения геля.
Комплекс активных компонентов обеспечивает высокую эффективность против образования спаек и других типов нежелательных сращиваний, включая соединительные ткани.
Оба вещества проходят процедуру полного обеззараживания, что позволяет исключить инфицирование органов микробами и бактериальными агентами. Применять препарат может только хирург во время выполнения операции.
Противоспаечный барьер Interceed T7
Медицинское средство выпускается в виде стерильного, плетеного материала, изготовленного способом контролируемого окисления восстановленной целлюлозы. Материал сохраняет свою стабильность при хранении до 30°С.
Барьер предназначен для физического разделения поверхностей, которые в противном случае будут контактировать между собой, с целью снижения риска образования спаек и соединительнотканных тяжей. При правильном наложении материал полностью рассасывается, не оставляя после себя никаких следов.
Типы операционных вмешательств, применение барьера после которых особенно рекомендуется:
- хирургическое разделение слипшихся фимбрий в маточных трубах;
- удаление миоматозных узлов с сохранением шейки и тела матки;
- восстановление функции придатков;
- хирургическое разделение спаек;
- удаление тела и шейки матки;
- внематочная беременность;
- лечение эндометриоза;
- кесарево сечение.
Кроме перечисленных показаний, исследования по использованию барьера в других областях тела не проводились. Поэтому из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности следует применять аналогичные средства, которые успешно прошли испытания, а результаты были достоверно подтверждены итогами терапии.
Мезогель, таким образом, обеспечивает наивысшую результативность операционных вмешательств, позволяет добиться противоспаечного эффекта и в ряде случаев создает благополучную почву для успешного и долгожданного зачатия ребенка.
На фоне общих достижений цена геля в большинстве случаев практически перестает иметь какое-либо значение. При этом резко уменьшается риск повторного появления нежелательной симптоматики, которая могла бы потребовать намного более радикальных оперативных вмешательств.
Видео о противоспаечных гелях
Про гель Intercoat:
Источник