Ксеомин уколы в позвоночник

Ксеомин (Xeomin) – это инновационный препарат на основе ботулотоксина типа А с гипоаллергенными свойствами. Он выпускается немецкой компанией Merz и борется за лидерство с Ботоксом и другими «уколами красоты». Его цель – расслабить (обездвижить) мышцы лица, разгладить мимические морщины и предотвратить их появление/ углубление в будущем. При этом уровень безопасности препарата выше, чем у аналогов.

Продолжительность процедуры	Количество процедур	Реабилитация
30-40 минут	1-2	–

Существует большая разница между «выглядеть моложе своих лет» и «выглядеть великолепно в свои годы». Я отношу себя ко второй категории».
Мишель Пфайффер

Специалисты Seline считают, что выглядеть на миллион долларов может каждый, кто готов потратить раз в квартал 30 минут своего времени на поход к косметологу. Пройти процедуру ботулинотерапии будет полезно и эффективно всем клиентам клиники, которые заметили следы своей активной мимики на лице. Постоянно хмуритесь? Имеете привычку приподнимать бровь или морщить лоб вместо слов? Тогда вам – к нам. Мы готовы предложить отличную альтернативу известного всем Ботокса – Xeomin, лишенный недостатков своего предка.

Почему Ксеомин так эффективен?

Разработчики препарата учли все недостатки Ботокса и сделали более совершенный его аналог. Механизм действия Ксеомина такой же, как у других ботулотоксинов. Однако молекулярная масса его активного вещества значительно ниже (около 150 кДа). А значит, препарат может проникать глубже – в мелкие лицевые мышцы – сохраняя естественную мимику. Наличие большого количества альбумина в составе позволяет ему быть стабильным в течение длительного времени. А низкая диффузионная способность определяет высокую тропность препарата к органу-мишени.

Показания

В косметологии инъекции Ксеомина применяются для коррекции лицевых морщин. Наиболее эффективен препарат при его введении в следующие области:

кожа вокруг глаз;
между бровями;
на лбу.

Работает он не только в верхней трети лица, но и в области носогубных складок, на переносице, вокруг губ – если речь идет о неглубоких мимических морщинах.

Показан препарат и при блефароспазме, кривошее, парезе мышц в области рта и пр.

Гипергидроз также есть в показаниях к применению, однако эффективность вышеупомянутого средства при этой патологии ниже, чем у оригинального Ботокса. Это связано с низкой молекулярной массой препарата Xeomin. Активное вещество просто не может проникнуть в глубокие слои кожи, где и располагаются потовые железы.

Противопоказания

Ксеомин имеет противопоказания к применению:

миастения;
острые инфекционные заболевания;
высыпания, раздражения, нарушение целостности кожи в области введения;
хронические заболевания в остром периоде;
онкология;
аллергия на компоненты препарата;
беременность и кормление грудью;
возраст до 18 лет.

Если вы имеете одно из перечисленных выше противопоказаний, сообщите об этом врачу-дерматокосметологу. Он найдет иной способ решения вашей проблемы или перенесет запись на другое время.

Количество сеансов в курсе

Ботулинотерапия привлекательна тем, что не требует курсового применения. Количество походов к косметологу напрямую зависит от того, сколько держится Ксеомин. Препарат метаболизируется в организме и постепенно выводится: мышцам возвращается способность сокращаться. Происходит это примерно через 3-4 месяца. Через полгода снова придется проходить сеанс ботулинотерапии.

Некоторые зоны, а также одновременное воздействие на несколько участков кожи лица, шеи требуют корректировки через две недели после осуществления первых уколов.

Преимущества препарата

Преимуществами инъекций Ксеомина перед его аналогами являются следующие факты:

Прицельное действие. Препарат работает только с конкретной мышцей лица. Эффекта «каменного лица», который может оказать Ботокс, он не производит.
Высокая очистка. Xeomin не содержит в своем составе чужеродных белков, поэтому человеческий организм не отторгает его, воспринимает адекватно, что очень важно для людей, склонных к аллергическим реакциям.
Простые условия хранения. Препарат очень стабильный. Срок годности у него длительный, хранить можно при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. После растворения годен еще сутки.
Постепенное развитие и угасание эффекта. Лицо не замирает сразу после укола. Действует препарат медленно, но и эффект от него просматривается тоже постепенно. Максимальный результат становится виден спустя 10-14 дней после введения Xeomin.
Экономное расходование. Для развития эффекта требуется минимум препарата, особенно в сравнении с его аналогом под названием Диспорт.

Xeomin не вызывает ни физической, ни психологической зависимости.

Как проходит процедура

Перед началом процедуры вы подпишете документ, в котором подтвердите свое согласие на ее проведение. В нем же указывается, в какие точки будет вводиться препарат и в каком количестве.

Xeomin представляет собой лиофилизированное вещество, которое требует растворения в 0,9 % растворе натрия хлорида. Поэтому врач через обработанную антисептиком крышку вводит физраствор внутрь флакона с лиофилизатом, аккуратно взбалтывает его, набирает необходимое количество препарата в инсулиновый шприц и вводит его под кожу. Места введения помечаются заранее. В процессе проведения ботулинотерапии в Москве препаратом Ксеомин врач попросит вас нахмуриться или улыбнуться, чтобы отследить поведение и расположение мышц.

Вся процедура занимает около получаса и часто не требует применения анестетика. По окончании сеанса ботулинотерапии кожа пациента обрабатывается антисептическим раствором и заживляющим средством.

Ограничения после процедуры

Чтобы предупредить отечность, гематомы, быстрое выведение препарата, после проведения ботулинотерапии необходимо:

воздержаться от приема алкогольных напитков (минимум на три дня, а лучше на весь период действия Xeomin);
выбирать позу для сна таким образом, чтобы лицо не оказалось в подушке;
отказаться от посещения бани, сауны, солярия и пр.;
снизить физические нагрузки;
беречь лицо, не трогать его руками, не массировать.

В первые 4-6 часов важно не принимать горизонтального положения, не делать наклоны вперед и резких движений в принципе. Через две недели все ограничения полностью снимаются.

Сколько держится Ксеомин

Многих пациентов волнует вопрос, когда Ксеомин начинает действовать и сколько по времени длится его эффект. На 2-3 сутки после процедуры ботулинотерапии проявляется результат. Однако максимального эффекта стоит ожидать не раньше, чем через две недели. Наслаждаться молодостью и красотой можно в течение четырех месяцев. Затем эффект постепенно уходит, когда паралитическое действие ботулотоксина заканчивается. Остаточные явления могут сохраняться еще два месяца. Через полгода после уколов красоты следует прибегнуть к ним снова или же выбрать для себя альтернативный метод омоложения.

Стоимость

Услуга	Цена
Ксеомин (1 Ед.)	350 руб.

Фото до/после

Часто задаваемые вопросы

Специалисты, проводящие данную процедуру

Звезды в Селин

Для меня, как для актрисы, забота о красоте и здоровье моей кожи всегда в приоритете. Поскольку я совмещаю материнство и карьеру, эффективность и время любых процедур – это два решающих фактора. Радует, что в 21 веке все больше появляется возможностей превентивной медицины, как в Seline, которая улучшает качество жизни и продлевает молодость кожи:)

Мария Кожевникова @mkozhevnikova

Теперь я знаю точно, что к выбору своего хирурга нужно подходить не менее ответственно, чем к выбору мужа. Вы должны смотреть в одну сторону, понимаю друг друга, слышать и чувствовать. Сергей Владимирович Свиридов – утончений, деликатный профессионал! С руками, как у пианиста.

Исправлять чужую работу всегда тяжелее, но Сергей Свиридов потрясающий профессионал. Теперь, я снова чувствую себя счастливым подростком с аккуратными формами, о которых всегда мечтала. Девочки и мальчики, мечтающие поправить свою фигуру в том, в чем спортивный зал не может помочь, смело обращайтесь к этому доктору в Seline Clinic. Он рисует красоту на телах и счастливые улыбки на лицах! Старшенбаум Анна @starshenbaum_anna

Известная телеведущая, актриса и звезда телепроекта «Дом-2» Ксения Бородина тоже была в гостях у Seline Clinic. Телеведущая приходила навестить свою подругу, которая сделала у нас эстетическую операцию. Мы всегда рады нашим гостям и тепло встречаем их уютной атмосферой и чашечкой ароматного кофе!

Ксения Бородина @borodylia

К Татьяне Валерьевне попала несколько месяцев назад. С моим безумным графиком, перелетами и съемками нужны процедуры, которые дают моментальный эффект и не оставляют «следов». Находки этого лета – химическая биоревитализация и безинъекционная мезотерапия Dermadrop. Всего за час кожа ровная, сияющая и увлажненная, можно сразу в кадр!

Ляйсан Утяшева @liasanutiasheva

Если раньше за собой следили только женщины, то сегодня уход за собой не имеет гендерной принадлежности.

В Seline Clinic много пациентов – мужчин, которые ответственно подходят к своему здоровью, уходу за зубами и к внешности в целом.

Руслан Нигматуллин @ruslan_nigmatullin

Одна из самых ярких телевизионных звёзд Александр Гудков стал гостем Seline Clinic.

Мы ценим доверие всех наших пациентов, и конечно, особенно приятно, что такие известные люди тоже выбирают качество в заботе о своём здоровье.

Александр Гудков @gudokgudok

Говорят, что лучшие стоматологи в Израиле), а у меня свой личный Израиль в Москве в клинике Seline.

Делюсь с Вами незаменимым контактом – свою улыбку можно смело доверить Илье Танхумовичу. Лечим зубы без боли, стресса и в очень красивой и модной клинике в городе).

Ольга Орлова @olgaorlova1311

Куда бежать за сияющей кожей? Конечно в Seline Clinic!

Сегодня попробовала новую процедуру на аппарате Dermadrop TDA, это швейцарская процедура омоложения! Эффект мгновенный и никаких следов и реабилитационного периода, можно сразу бежать на съёмку.

Цены приемлемые несмотря на уровень клиники! Девочки, там и гинеколог, и трихолог, и врач дерматолог, все в одном месте, этого очень очень не хватало!!!

Ханна @offi_hanna

Делюсь супер находкой!

Мы часто ходим на различные процедуры для лица, но сами не знаем нужны ли они нам! Сегодня в клинике Seline Clinic я прошла полную диагностику кожи лица! Теперь знаю, что не хватает моей коже и с чем бороться! Начинаем бороться с пигментацией и сосудами!

Мария Погребняк @mariapoga_

Ника Вайпер – популярный блогер, королева сторис в Instagram и просто очаровательная девушка – является частым гостем Seline Clinic! Ника очень внимательно следит за своей внешностью и в этом ей помогают наши врачи-косметологи. Самые любимые процедуры блогера – инъекционные методики и аппаратный микроигольчатый RF-лифтинг.

Ника Вайпер @nika_viper

Известная российская певица и актриса Анна Семенович является частым гостем Seline Clinic!

Обладательница яркой внешности прекрасно знает, что уход за ней нужно доверять высококлассным профессионалам, именно тогда он будет доставлять только удовольствие!

Уютная атмосфера клиники позволяет превратить любую процедуру в настоящий SPA-уход и добиться максимального релакса.

Анна Семенович @ann_semenovich

Прекрасный день в Seline Clinic ❤❤❤❤❤ довольна до безумия))))) сходила на массаж и к косметологу!!! В восторге!!!

Анастасия Гребенкина @grebenkina_official

Подарки выбирать – совсем не праздник! Тем более когда речь идёт о самых дорогих и любимых людях. Тут нужно действовать по принципу: самым дорогим – всё самое лучшее! Потому, в качестве подарка своей Mаме я выбрала омолаживающую процедуру аппаратом Accent XL в лучшей клинике эстетической медицины Seline Clinic у доктора Селиверстовой Анны Валерьевны. Результат действительно бомбический, видимый сразу после процедуры! А главное – никакого реабилитационного периода! Так что видимо теперь не отвертеться мне от компании родительницы на вечеринке, потому что выглядит она отныне в точности как моя подружка!

Лукерья Ильяшенко @lukerya

Сегодня я побывала в клинике израильской эстетической медицины Seline. Была поражена красотой и уютом этой клиники. В отделение косметологии мне сделали процедуру ботулинотерапию препаратом Диспорт. Многие считают, что подобные процедуры стоит делать в зрелом возрасте. Но исправлять проблемы всегда сложнее, чем предотвращать их. Этот препарат борется с любыми малейшими намеками на морщины. А благодаря своевременной заботе о молодости – гадать о моем возрасте будут еще очень долго.

Виктория Романец @_viktoriya_14

Уже традиционно, прихожу в воскресение в клинику Seline Clinic на процедуры по уходу за лицом! Очень дружественная обстановка, прекрасный сервис и вот такие ангельские крылья.

Мария Цигаль @masha_tsigal

Актриса Светлана Пермякова была в гостях у Seline Clinic в начале осени.

Светлана выбрала с косметологом процедуры для омоложения кожи лица. Наш доктор провёл ряд процедур, после которых актриса осталась в полном восторге.

Пермякова не исключает, что придёт время и она вернётся в Seline Clinic за помощью к нашим хирургам!

Мы всегда рады гостям и готовы гарантировать высочайшее качество процедур.

Светлана Пермякова @s_permyakova

Анастасия Денисова покорила Seline Clinic с первого взгляда.

Веселая, остроумная и очень дружелюбная.

Несколько недель мы наслаждались ее присутствием в наших стенах.

Актриса выбрала курс массажа, для коррекции фигуры. Надо сказать, результат превзошёл все её ожидания.

Анастасия Денисова @anastasiyadenisovafilm

Известный YOUTUBE блогер и журналист Алена Блин стала гостем нашей клинки.

Алена выбрала сразу несколько процедур по уходу за собой. Нам было приятно получить отзыв от Жигаловой с оценкой 5+!

Для начала журналист побывала на профессиональной чистке полости рта у нашего стоматолога Ксении Легковой. Не скроем, что Алена была покорена качеством работы доктора.

Алена Блин @alenablin

Ведущая и блогер Алена Водонаева много лет искала клинику, чтобы найти «своего» стоматолога и решиться не только на лечение зубов, но и на установку брекетов.

Мы рады, что выбор Алены пал на Seline Clinic. По словам звезды, её покорили не только качество работы и профессионализм докторов, но и отношение и сама обстановка.

Не будем скрывать – это наша отдельная гордость. Мы всегда стараемся создать для наших пациентов идеальные условия в Seline Clinic.

Алена Водонаева @aleodonaeva

Хочу поблагодарить Светлану Вячеславовну Гагарину за ее профессионализм! ???? Я уже не первый раз делаю у неё различные процедуры, всегда очень довольна, мы даже проводили совместный прямой эфир… Было очень много вопросов, многие просили рассказать о ней подробнее, вот как раз-таки решила выставить пост благодарности и поделиться с вами данным контактом! ❤ Девчонки – это не реклама.☝ Записывайте контакт! ???? Работает Светлана Вячеславовна в клинике «Seline» @selineclinic на белорусской, делает различного рода операции и косметологические процедуры по гинекологии. ???? Будьте внимательны к своему женскому здоровью, и знайте, что все проблемы можно решить! ????

Анна Калашникова @annakalash

Фото интерьера клиники

Отзывы

Весь отзывСкрыть отзыв

Я осознаю, что не все верят отзывам в интернете, но всё же напишу, что инъекционная омолаживающая терапия может творить чудеса. Мне 30, у меня есть мимические морщины. Но при помощи Ксеомина и умелых рук доктора Жуковой Т. В. за неделю-две я становлюсь снова юной красавицей без каких-либо неприятных последствий.

Весь отзывСкрыть отзыв

Моя проблема – это привычка морщить лоб. Благодаря ей в свои 25 я уже имею заметные морщины в этой области. Записалась к Егоровой Елене Николаевне на уколы красоты. Она посоветовала выбрать Ксеомин, так как это безопасный новый препарат. Ничего плохого сказать не могу. Да и отзывы от подруг, решившихся на такую процедуру, тоже хорошие. Поэтому через пару месяцев приду к Елене Николаевне снова.

Отзывы на сторонних ресурсах

Вверх

Уважаемые посетители!

Фото этого раздела предназначены для лиц старше 18-ти лет.

Если Вам ещё не исполнилось 18, пожалуйста, не просматривайте фотографий в этом разделе.

Источник

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.

Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя

на флакон, содержащий

100 ЕД (мл)

ЕД/0,1 мл

0,5

1,0

2,0

2,5

4,0

8,0

2,5

1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм:

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза {т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц – иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичностъ руки после инсульта:

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).

Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом	Единиц
Мышца
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти	50
Локтевой сгибатель кисти	40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев	40
Глубокий сгибатель пальцев	40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая	60
Бицепс	80
Плечевая	50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор	25
Круглый пронатор	40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца	20
Мышца, приводящая большой палец	10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец	10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 – 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.

Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции – 0,1 мл (4 единицы) – вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие:

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичностъ руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.

Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц. В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы – такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, – крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и в адрес ООО «Мерц Фарма» по адресу: 123242, г. Москва, пер. Капранова, д.З, стр. 2.

Источник