Баклосан при грыже позвоночника
Статьи
К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина
Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO
M.I. Koreshkina
Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.
Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3-33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].
Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].
Боли в спине – частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.
Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].
Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль – мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта – одна из задач лечебной тактики [3, 11].
Баклосан (баклофен) – агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].
С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.
Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.
Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.
Материал и методы
Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена – неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.
Мужчин было 36,5%, женщин – 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.
Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования – рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.
При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.
Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.
Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале – ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.
Результаты
По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном – 9, в пояснично-крестовом – 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.
Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый – у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия – 16, мышечно-тонический синдром – 60, сочетание обоих синдромов – 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине – у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.
Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана – 24,5 мг в сутки.
На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.
Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.
К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).
Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.
Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.
Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном
| Побочный эффект | % больных |
|---|---|
| Сонливость | 27 |
| Головокружение | 17 |
| Мышечная слабость | 16 |
| Тошнота | 11 |
| Гипотензия | 3,5 |
| Атаксия | 3 |
| Судороги | 2 |
| Диарея | 1,5 |
| Тремор | 1 |
| Рвота | 0,5 |
| Дизурия | 0,2 |
Заключение
Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7-9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.
Литература
- Вознесенская Т.Г. Боли в спине и конечностях. В кн.: Болевые синдромы в неврологической практике. Под ред. А.М. Вейна. М: МЕДпресс 1999; 217-284.
- Данилов А.Б. Фармакотерапия болевого синдрома при радикулопатии. Справочник поликлинического врача. М 2007; 11.
- Епифанов В.А. Медицинская реабилитация. М: МЕДпресс-информ 2005; 299.
- Мосейкин И.А. Особенности болевых синдромов у больных с дорсопатией пояснично-крестцового отдела позвоночника. Вертеброневрология 2008; 15: 1/2: 56.
- Окнин В.Ю. Баклофен в неврологической практике. Леч нервн болезней 2002; 3: 34-37.
- Павленко С.С. Эпидемиология боли. Неврол журн 1999; 4: 1: 41-46.
- Федотова А.В., Вознесенская Т.Г. Баклофен при лечении болей в спине (мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов). Леч нервн болезней 2004; 2: 19-22.
- Хабиров Ф.А. Руководство по клинической неврологии позвоночника. Казань: Медицина 2006; 135-217.
- Brevik H., Collet B., Ventetridda V. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life and treatment. Eur J Pain 2006; 10: 287-333.
- Crombie I.K., Croft P.R. et al. Epidemiology of pain. JASP Press 1999; 321.
- Hassan N., McLellan D.L. Double-blind comparison of doses of DS103-282, baclofen and placebo for suppression of spasticity. J Neurol Neurosurg Рsychiat 1980; 43: 12: 1132-1136.
- Neurological disorders. Public Health Challenges. World Нealth Оrganization 2006; 127-139.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Считает, что товар обычный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Принимали длительное время, есть минимальные сдвиги, но особых положительных результатов мы не отметили.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Много лет я занимаюсь в тренажерном зале, нет я не профессионал, но и веса поднимаю приличные. Один раз я пришла с тренировки, наклонилась и просто с дикой болью еле выпрямилась. Промучилась я неделю, а потом пошла на прием к ортопеду, он моментально направил меня на мрт. Каким было мое удивление, что у меня грыжа. К такому повороту готова я не была, ведь я привыкла тренироваться. Врач развел руками, «поздравил» меня и назначил Баклосан (снять боль) и Артра (витамины, которые надо принимать пол года). Много было сказано и о гимнастике, которую мне надо делать. Мне стало гораздо легче, боли стихли. На повторном приеме, через месяц, врач мне постепенно разрешил возобновлять тренировки, но полностью убрать компрессию, больше фитнеса. Купить Баклосан я смогла в ближайшей возле дома аптеке, цена устроила вполне.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Из-за болей, связанных с моей грыжей и протрузиями дисков не мог спокойно спать. Разговорился с тренером, он мне посоветовал купить Баклосан, блокирующий боль. Я прекрасно понимаю, что от проблемы он меня не избавит. Зато я спокойно хожу, делаю свои дела и стал высыпаться. Цена незначительная не может не радовать.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Получила я на тренировке серьезную травму (профессионально занимаюсь бальными танцами). Болезненные ощущения сопровождались с мучениями. Я сразу обратилась к своему уже знакомому хирургу, в очередной раз за консультацией. Сделали снимок, ничего критичного. От болей он посоветовал купить Баклосан и чем быстрее тем лучше, т.к. мне необходим отдых. А препарат еще благоприятно сказывается на сонливости и хочется спать. Прекрасная цена и эффективность препарата. Действительно, не только утихла боль, но и я смогла спокойно поспать.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
С Баклосан я познакомился относительно недавно, но уже два раза меня выручал. Я занимаюсь гиревым спортом, постоянные изматывающие тренировки и поднимание тяжелых весов дали о себе знать. Грыжи, протрузии, печально, но от этого уже никуда не деться. Об оперативном вмешательстве и думать не желаю, буду прокачиваться и все будет хорошо. Но, когда бывает прихватывают нестерпимые боли, спасаюсь я только Баклосаном. Препарат эффективный и цена не кусается. Купить, в свое время, мне посоветовал врач, причем не лечащий, а у которого я делал КТ.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Два раза в год мне дает знать о себе остеохондроз. Может бы и не приходилось так часто сталкиваться, но работа в огороде дает о себе знать. Ноющие боли в спине, в области позвоночника и головные боли мне удавалось устранить с помощью обезболивающих. Но, в последний раз я никак не могла прийти в себя с помощью привычных препаратов. Обратилась к невропатологу. Он мне посоветовал купить Баклосан и гарантировал, что я избавлюсь от болей быстро. Цена оказалась средней. Не могу сказать, что завышена, но и никак не приближена к бюджетной. Скованность в позвоночнике и боли отступают спустя пару дней. Теперь я не расстаюсь с этим препаратом, всегда лежит в аптечке про запас.
Считает, что товар хороший
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
Проблемы с позвоночником у меня с подросткового возраста, когда гонял на велике, неудачно приземлился и теперь чуть неловкое движение защемляется нерв. С год назад невропатологом мне был рекомендован препарат Баклосан. Расписал еще тогда мне схему – с минимальной дозировки и постепенно идет на увеличение. Так я теперь и следую в экстренных ситуациях. Препарат прекрасно устраняет боль и восстанавливает травмированный нерв. Цена/качество полностью соответствуют друг другу. Проконсультируйтесь с врачом, такие проблемы не шутки, в возрасте нам могут серьезно сказаться.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
При рождении сына мне делали анестезию в спину. Если бы я знала, какие ждут последствия, согласилась бы лучше на кесарево. Невыносимые боли в спине, особенно на смену погоды стали преследовать меня регулярно. Я прекрасно знаю, что моя подруга сталкивалась с такой проблемой, к ней я и обратилась. Совет был один – купить Баклосан и забыть о болях. Самое главное соблюдать дозировку. Я не отступала от инструкции. Теперь данный препарат моя выручалочка, благо что цена на него по карману. Надеюсь, что со временем эта беда меня покинет.
Считает, что товар отличный
Баклосан
10 мг, таблетки, 50 шт.
На препарат цена прекрасная, купить не сложно, отпускается без рецепта. Препарат отлично справляется со своей задачей – расслабляет все мышцы, нет такого напряжения. Да и я стал больше себя беречь, стал выходить гулять с товарищами.
Источник
Действующее вещество:БаклофенБаклофен
Лекарственная форма:  таблетки Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Описание:
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют
делительную риску.
Фармакотерапевтическая группа:Миорелаксант центрального действия АТХ:  
M.03.B.X Прочие миорелаксанты центрального действия
Фармакодинамика:
Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных
чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное
напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.
При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.
Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания:
Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые:
Начальная доза – 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа – суточная доза – 5мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи . с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети:
Начальная доза – 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
У детей от 3 до 6 лет – 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет – 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза – 1,5-2,0 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочные эффекты:
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных
эффектов: очень редкие – менее 0,01%, редкие – более 0,01% и менее 0,1%, нечастые – более 0,1% и менее 1%, частые – более 1% и менее 10%, очень частые – более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые – сонливость, седативный эффект; частые – головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие – парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие – абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые – угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые – миалгия.
Со стороны органов чувств: частые – парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые – гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые – полиурия, энурез, дизурия; редкие – задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие – эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие – гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Передозировка:
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.
Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания – искусственная
вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Особые указания:
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность “печеночных” трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг, 25 мг.
Упаковка:
По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N014785/01 Дата регистрации:06.11.2009 / 15.02.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АОФармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АО Польша Производитель:   Представительство:  АКРИХИН, АО АКРИХИН, АО Россия Дата обновления информации:  14.01.17 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник