Амелотекс при грыже позвоночника
Комментарии
Опубликовано в журнале:
Справочник поликлинического врача | № 4 | 2010
И.Ю.Суворова, Омск
Втечение последних десятилетий в большинстве промышленно развитых стран наблюдается значительный рост числа больных с длительными, рецидивирующими и хроническими болевыми синдромами разного происхождения. Согласно эпидемиологическим исследованиям, такие больные составляют около 45% населения. По данным Всемирной организации здравоохранения, до 40% взрослых людей переживают дорсалгии продолжительностью более 1 дня, при этом у ½ заболевших болевой синдром продолжается свыше 4 нед, а 15% вынуждены терпеть боль в спине (БС) каждый день. Пик жалоб на боли в пояснично-крестцовой области приходится на 30–50 лет, что определяет большое социальное значение дорсалгии как одной из наиболее частых причин временной нетрудоспособности. С патофизиологической точки зрения острая боль относится к процессам дизрегуляции с расстройством структурно-функционального гомеостаза, метаболизма и функций. Однако эти нарушения, как правило, транзиторные и исчезают при прекращении патологического процесса. При хронизации боли возникает дизрегуляционная патология, характеризующаяся устойчивымым нарушением функции, выходящим за рамки поврежденных структур и не исчезающим после ликвидации повреждения, при этом она сама становится эндогенной причиной развития новой патологии на организменном уровне.
Патогенетической основой дизрегуляции при дорсалгии являются агрегаты взаимодействующих гиперактивных нейронов с нарушенными тормозными свойствами и повышенной возбудимостью, возникающие вследствие деафферентации структур, осуществляющих проведение и обработку ноцицептивных сигналов на разных уровнях в результате воздействия алкогенов (гистамин, серотонин, аденозинтрифосфат, лейкотриены, интерлейкин- 1, фактор некроза опухоли-a и др.), и выделение из пресинаптических терминалей С-афферентов возбуждающих аминокислот, нейрокининов и оксида азота. В результате усиления ноцицептивного афферентного потока происходит N-метил-D-аспартат-зависимое увеличение концентрации внутриклеточного кальция и активация фосфолипазы А2, которая стимулирует образование свободной арахидоновой кислоты и синтез простагландинов в нейронах, что в свою очередь дополнительно повышает возбудимость нейронов спинного мозга. Совокупность нейропластических изменений в системе регуляции болевой чувствительности приводит к образованию нового динамического состояния – патологической алгической системы, являющейся основой формирующегося патологического синдрома. По этиологическому признаку БС разделяют на вертеброгенные и невертеброгенные.
Наиболее частой причиной БС (дорсалгии) является остеохондроз – дегенеративное заболевание суставов и межпозвоночных дисков, а также разные осложнения этого заболевания. При остеохондрозе в развитии болевого синдрома можно выделить 3 основных механизма.
- Первичное раздражение болевых рецепторов позвоночного столба, связанное с разрушением тканей фиброзного кольца межпозвоночного диска (начальные стадии заболевания).
- Повреждение спинно-мозговых корешков и спинных нервов при деформации позвоночника или образовании грыжи межпозвоночного диска (более поздние стадии заболевания).
- Центральная сенситизация болей (образование очага раздражения в головном мозге), вызванная длительной персистенцией болевых раздражений на уровне позвоночника.
Бесспорным остается тот факт, что независимо от стадии заболевания и механизма его развития одним из центральных патогенетических факторов при остеохондрозе является локальное воспаление. Кроме того, существует очевидная патогенетическая связь между локальным воспалением и возникновением болевого синдрома: биологически активные вещества, вызывающие воспаление, при воздействии на нервные окончания вызывают возникновение боли. Изначально болевые ощущения играют роль оповещения о наличии очага воспаления или разрушения тканей. Реакция организма на боль в свою очередь всегда направлена на локализацию очага воспаления или на уменьшение нагрузки на пораженный орган. В случае хронических заболеваний опорно- двигательного аппарата хронические боли становятся серьезной проблемой из-за их способности вызвать развитие вторичных заболеваний, например: депрессию (психическое нарушение), искривления позвоночника из-за длительного поддержания анталгической позы. Следовательно, одним из направлений комплексного лечения остеохондроза и других заболеваний, сопровождающихся дорсалгией, является длительное и качественное устранение болевого синдрома.
Принимая во внимание общность патогенетических механизмов развития боли и воспаления в лечении болевого синдрома при хронических заболеваниях позвоночника, используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Амелотекс – НПВП, относящийся к классу оксикамов, производных энолиевой кислоты, оказывающий анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Амелотекс селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы- 2, подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) по сравнению с обычными НПВП. Амелотекс выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: 1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества 15 мг мелоксикама.
Целью настоящего исследования явилась оценка применения Амелотекса в патогенетическом лечении пациентов, страдающих БС.
Материалы и методы исследования
Обследован 41 пациент (25 мужчин и 16 женщин), средний возраст – 40,5±15,6 года), обратившийся с жалобами на боли в поясничной области. В исследование были включены пациенты с острыми болевыми синдромами либо с обострениями хронических БС разного генеза: люмбаго, люмбалгии, люмбоишиалгии, вертеброгенная радикулопатия, миофасциальный болевой синдром, патология илеосакральных сочленений. Пациенты старше 75 лет, а также лица с повышенной чувствительностью к НПВП, имевшие в анамнезе заболевания ЖКТ, почечную и печеночную патологию в обследование не включались. Всем пациентам было проведено тщательное клинико-неврологическое обследование. Таким образом, 40 пациентам был назначен Амелотекс в дозе 15 мг внутримышечно в течение 6 дней. Одна пациентка в связи появившейся аллергической реакцией на амелотекс в виде сыпи исключена из дальнейших исследований. Динамика восприятия боли оценивалась по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после назначения препаратов. Динамика нарушений жизнедеятельности при БС анализировалась с помощью опросника Освестри, включающего 10 разделов, описывающих как жалобы, так и нарушение в разных сферах жизнедеятельности больных с оценкой искомого показателя в процентах. Основная оценка результатов производилась на основании анализа «рангового индекса» (РИ), определяемого по сумме порядковых номеров дескрипторов в каждой из субшкал. Пяти пациентам проведена повторная мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ). Для сравнения зависимых и независимых выборок в 1-м случае применяли десперсионный анализ и t-тест Стьюдента, во 2-м – ранговые критерии Вилкоксона, Манна-Уитни и Краскела-Уоллиса.
| Рис. Динамика болевых ощущений по ВАШ и РИ по болевому опроснику МакГилла в группах больных с дорсалгией невертеброгенной (1-я группа) и вертеброгенной (2-я группа) этиологии до и после лечения амелотексом. |
 |
Результаты исследования
В группу пациентов с вертеброгенной болью вошли 11 человек с подтвержденной радикулопатией L4-4 корешков: 17 человек – с L5–S1, 2 – с вертеброгенной люмбалгией, 1 – с анкилозируюшим спондилоартрозом, 3 – с вертеброгенной торакалгией, 5 – с артрозом суставов и 1 – с миозитом. Основными клиническими признаками корешкового уровня поражения являлись: наличие вертебрального симптомокомплекса у 12 (92%) пациентов, сопровождавшегося положительными симптомами натяжения – у 11 (84,6%), болевой гипестезией по корешковому типу – у 9 (69,2%), снижением/отсутствием как минимум 1 рефлекса: коленного – у 2 (15,4%), ахиллова – у 9 (69,2%) больных. У всех пациентов проведена МСКТ или магнитно-резонансная томография (МРТ), выявившая наличие протрузий межпозвонковых дисков (L2–4 у 3 больных, L5–S1 – у 8, размерами от 3 до 6 мм) с компрессией корешков соответсвующего уровня без признаков компрессии спинного мозга.
| Вертеброгенная БС | Невертеброгенная БС |
| Грыжа диска | Миофасциальный синдром |
| Спондилез | Фибромиалгия |
| Остеофиты | Психогенные боли |
| Люмбализация | Отраженные боли |
| Фасеточный синдром | Интр-/экстраспинальные опухоли |
| Анкилозирующий спондилит | Метастатические опухоли |
| Спинальный стеноз | Ретроперитониальные опухоли |
| Нестабильность, спондилолистез | Эпидуральный абсцесс |
| Компрессия позвонков | Сирингомиелия |
| Опухоли позвонков | Остеоартриты |
Диагноз вертеброгенной люмбалгии без корешкового синдрома устанавливался на основании преобладания в клинической картине у данных пациентов проявлений вертебрального и мышечно-тонического синдрома в виде напряжения длинных мышц спины (90%), сглаженности поясничного лордоза (80%), ограничения подвижности в поясничном отделе позвоночника, особенно кзади (70%). При этом МТР- и МСКТ-исследование выявляло наличие признаков нейродегенеративных изменений позвоночника без компрессии корешков. Средние значения интенсивности болевых ощущений по ВАШ до назначения Амелотекса составили 6,48±0,84 балла в группе с вертеброгенными болями и 6,91±1,08 – с невертеброгенной дорсалгией (миофасциальный синдром, фибромиалгии, психогенные боли). Сравнение средних значений оценки боли по ВАШ по группам обследованных больных до лечения выявило отсутствие статистически значимых отличий данных показателей по t-критерию Стьюдента для парных независымых выборок (p=0,176). Другими словами, у всех пациентов при фоновом обследовании было зарегистрировано субъективно одинаковое восприятие боли. Средние значения РИ боли, определяемого посредством опросника МакГилла, до лечения составили 18,4±9,7 и 21,2±11,7 в каждой из обследованных групп соответственно. При этом аналогично сравнению средних значений по ВАШ при 1-м обследовании статистически значимых отличий указанных показателей выявлено не было (p=0,425), что объективизирует сходные фоновые характеристики боли у всех включенных в исследование пациентов. При фоновом сравнении обеих групп по степени изменения процентного показателя жизнедеятельности с использованием опросника Освестри были отмечены те же закономерности. Согласно критериям Манна-Уитни у больных как с вертеброгенным, так и невертеброгенным характером дорсалгии выявлялись идентичные нарушения жизнедеятельности (p=0,450). Таким образом, полученные результаты позволили объективизировать одинаковый уровень восприятия боли, приводящий к сходным параметрам ухудшения жизнедеятельности в группах пациентов с разными структурно-функциональными дизрегуляциями при развитии болевого синдрома в спине. Средние значения оценки боли по ВАШ по завершении приема препарата составили 5,2±1,6 балла у больных с невертеброгенной и 5,3±1,5 – с вертеброгенной патологией. Применение t-критерия Стьюдента для зависимых выборок позволило установить высокую статистическую значимость отличия интенсивности боли по ВАШ до и после лечения в 2 группах (p=0,001). Анализ РИ болевого опросника МакГилла не выявил статистически значимых отличий фоновых и контрольных значений во 2-й группе пациентов (p=0,082). В то же время, как видно из рисунка, у больных 1-й группы было отмечено достоверное снижение РИ до 14,6±9,2 (p=0,044). Суммарный показатель опросника Освестри по нарушению жизнедеятельности на фоне приема Амелотекса варьировал в пределах 24–76% (медиана 50,5%; верхний квартиль 45%, нижний квартиль 58%) у пациентов с невертеброгенной дорсалгией и 28–78% (медиана 47%; верхний квартиль 39,55, нижний – 53%) у пациентов с вертеброгенной болью.
Заключение
Полученные результаты подтвердили эффективность Амелотекса в коррекции дизрегуляционных механизмов развития болевых синдромов в спине различной этиологии. Наибольший статистически значимый эффект был достигнут у пациентов с вертеброгенной дорсалгией по данным опросников МакГилла и Освестри по нарушению жизнедеятельности при БС.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Здравствуйте дорогие читатели!
Хотелось бы рассказать Вам о таком широко известном на сегодняшний 2018 год препарате, как АМЕЛОТЕКС. Широко известен правда он не благодаря своим чудодейственным свойствам, а благодаря качественному офферу и работе маркетологов.
Знаете, как врач, я конечно понимаю, что хорошая реклама, и грамотно приподнесённый материал-это двигатель торговли, но всё хорошо в меру! Реклама может быть качественной, это даже может и здорово, например давайте вспомним лягушку с рекламного ролика эспумизана. Садишься ты кушать, положил себе такой горячий, вкусный обед, и уже вилку ко рту поднёс, как с экрана телевизора вдруг раздаётся :
– “Вздутие живота?”
-” Тошнота подошла к горлу?”… Класс! А так хотелось вкусно поесть.
Но тем не менее это прикольно, кроме того, препарат действительно в своём роде уникален и эффективен. В данном случае мы говорим о медицинском препарате, который предназначен ля устранения мышечных и суставных болей различного характера.
Каждому из нас хорошо знаком недуг, связанный с жуткими и мучительными болями в суставах. Это может быть что угодно:
– Артрит;
– Артроз;
– Ущемление нерва;
– Остеохондроз ;
– Межпозвоночные грыжи;
И любые другие причины воспалительного процесса в суставах и мышцах.
Мамы например тоже хорошо знают где, и как болит спина после сильнейшей нагрузки на протяжении достаточно длительного времени.
С экрана нашего телевизора довольно часто крутится реклама ” А упало, Б пропало”, возникает вопрос? Это что? И у кого, что собственно упало… Я прям призадумалась )))
на самом деле когда нужно сделать хороший рекламный ход, то придумывается СЛОГАН. Он должен хорошо восприниматься, и главное быть запоминающимся. Ну и в данном случае вы конечно-же можете видеть чёткую взаимосвязь между старой, доброй загадкой, так хорошо знакомой старшему поколению ( на который собственно и рассчитан препарат), и Амелатексом, который надо, что бы потребитель непременно запомнил, а потом поишёл в аптеку и сказал :
– ” Ну вот в рекламе было А упало, Б пропало”… И фармацевт вас поймёт, поверьте. Главное заложить вам информацию, которую вы будете помнить, и захотите купить его именно потому, что это отложилось в вашей памяти.
Но так ли он на самом деле эффективен?
В рекламе сказано, что Амелотекс первый в России гель с мелоксикамом. Пардон, а меня это как должно касаться? Мотилиум тоже единственный препарат, который выпускает Домперидон в жидком формате суспензии и… ?? Ну первые-молодцы, лучше-бы вы были эффективными, а не первыми. Кроме того первые они по данным аналитики 2016 года, а реклама крутится и ныне.
Действующим веществом чудо-препарата, является Мелоксикам.
Нестероидный противовоспалительный препарат, из группы оксикамов, сходный по своей формуле с пираксикамом. Впервые было разработано и запатентовано компанией Boehringer Ingelheim под брендом Мовалис, и выпущено в массы.
Т.к. основным компонентом Амелотекса является именно мелоксикам, и никаких других важных, действующих против боли составляющих я не вижу, то можно смело утверждать, что это равно, как Дротаверин выпускающийся под Но-шпой. Т.е. ничего нового, а хорошо забытое старое в новой обёртке.
Ок. Но лиж бы помогало скажете вы. И будете правы. Дело в том, что Мелоксикам является самым обычным НПВП, среди множества других ( Кеторолак, диклофенак и пр.), и никакими особенными свойствами не обладает.
Относительно мази, которая так рекламируется:
Её действие обусловлено проникновением действующего вещества в ткани, клетки кожи, и тем самым направлено на снижение воспалительного процесса и уменьшение боли. Однако, сколько его впитывается в кожу? Какая концентрация действующего вещества при этом получается в очаге воспаления? Достаточная ли для того, что-бы справится с изнуряющей вас болью?
НЕТ! нет, и ещё раз нет.
Во-первых, такого рода боли, должны сниматься в комплексной терапии. Одной мазью или даже уколом обезболивания вы не обойдётесь. Тут должно быть назначено лечение, которое будет включать в себя целый перечень препаратов, и упражнений, которые необходимо будет выполнять.
Это всё разумеется моя точка зрения, как врача, и немного понимающего человека, но отзыв о препарате этим не ограничивается. Теперь расскажу о опыте личного использования. Т.к. я многодетная мама, то не по наслышке знаю какие мышечные боли в поясничном отделе, после длительной нагрузки плода во время вынашивания. И как все, разумеется боролась с этим недугом всеми возможными способами. 
Т.к. я уже неоднократно в своих отзывах говорила, что таблетки не принимаю ( ввиду собсвенных особенностей здоровья), я всегда колю инъекции. Но увы мелоксикам, как самостоятельное средство, Амелотекс, и даже в комплексной терапии не помогли облегчить боль, и снять воспалительный процесс. Колола курс на протяжении 14 дней! Мягкое место спасибо не сказало, а боль не прекращалась.
Незначительные улучшения несомненно наблюдались, особенно в ночные часы. Если на ночь делала укол, то хотя-бы спала более-менее. Но в лечении оказалось неэффективным.
Стоимость ампул для инъекций 15мг. в количестве 5 шт. ( т.е. менее, чем на 2 дня) 360 руб. А колоть надо было 14 дней. Т.е. это нужно было 42 ампулы.( 9 упаковок) по 360 руб. Плюс дополнительные лекарства для лечения, т.к. Амелотекс только снимает воспалительный процесс ( должен по крайней мере снимать) и уменьшает болевые ощущения ( в незначительной степени). 
Супруг тоже пытался лечить ущемление нерва спинных позвонков, тоже в комплексе, и предположив, что это мне в индивидуальном порядке мог не подходить данный препарат ему тоже купили 9 на пробу). НЕ ПОМОГЛО! Использовали другие препараты в итоге и я, и он. В 5 раз дешевле и эффективнее.
В заключение, подводя итоги скажу следующее:
Производитель хорошо поработал над рекламой, создал запоминающийся слоган, и преподнёс информацию для потребитеся так, что препарат хочется приобрести, в надежде на уменьшение болевых ощущений и снятия воспалительного процесса. Однако кроме хорошей рекламы больше ничего нет. А тот факт, что компания первой стала выпускать мелоксикам в формате мази никак не помогло мне в лечении. т.к. оно малоэффективно. 
Амелотекс не плохой препарат, но помогает слабенько, при незначительных болях, и не сильном воспалении может быть и справится с задачей, не знаю. Но с более серьёзными патологиями, даже в комплексной терапии не считаю эго эффективным. Стоимость не оправдана, и должного эффекта не приносит. Сама больше не приобретаю данный препарат, т.к. считаю, что это деньги на ветер!
Источник